Teva 和 Alvotech 的生物相似藥 AVT05 獲得 FDA 接受，預計於 2025 年第四季完成審查。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈接受 Teva 和 Alvotech 提交的生物製劑許可申請（BLA），這是針對其提議的 Simponi 和 Simponi Aria 生物相似藥 AVT05 的重要進展。Simponi 是一種廣泛使用的抗炎藥物，主要用於治療類風濕性關節炎及其他自體免疫疾病，該藥物的生物相似藥將為患者提供更多經濟實惠的選擇。

根據最新消息，FDA 預計將在 2025 年第四季度完成對這些申請的審查。此舉不僅可能改變市場競爭格局，也有助於降低醫療成本，提高患者的用藥可及性。此外，隨著生物相似藥的興起，業界專家認為，未來會出現更多創新的治療方案。

儘管有觀點質疑生物相似藥的安全性與有效性，但目前已有多項研究證明這類藥物能夠與原研藥達成相似的療效。總結來看，AVT05 的上市前景樂觀，並將為需要長期治療的患者帶來希望和選擇。各方應持續關注 FDA 的最終決定，並準備迎接生物相似藥時代的到來。

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