股市 - Master Financial Information

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好好笑同學你怎麼會爛成這樣啦？要不要去拜拜？算了該拜的可能是我

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今天2字頭😉

猶記2024年，美國推動《生物安全法》，將中國的藥明康德等5家公司列入管制；被針對了一整年的藥明康德，日前發布2024年第4季的營收與獲利創下新高，全年來自美國客戶業績貢獻仍高達64%，成長7.7%，顯見藥品代工鏈的轉移並不容易。... 繼續閱讀

猶記2024年，美國推動《生物安全法》，將中國的藥明康德等5家公司列入管制；被針對了一整年的藥明康德，日前發布2024年第4季的營收與獲利創下新高，全年來自美國客戶業績貢獻仍高達64%，成長7.7%，顯見藥品代工鏈的轉移並不容易。
台灣最大的CDMO保瑞董事長盛保熙向《財訊》雙週刊透露透露，去年曾出價8000萬美元打算併購一個歐洲廠，沒想到中國廠商直接出價2.5億美元。避開美國，中國在其他國家砸錢不手軟，仍會左右CDMO未來的變化。
https://www.ctee.com.tw/news/20250420700010-430504

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跌很大

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無腦空

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沒量，沒人氣，如何漲，

目前申請買回股數前五名的上市公司：(1)晟德 20,000,000股
https://tw.stock.yahoo.com/news/%E5%85%A8%E9%9D%A2%E5%95%9F%E5%8B%95%E6%95%91%E5%8F%B0%E8%82%A1-%E9%80%9910%E5%AE%B6%E5%AF%A6%E6%96%BD%E5%BA%AB%E8%97%8F%E8%82%A1%E6%9C%80%E7%A9%8D%E6%A5%B5-053054326.html... 繼續閱讀

目前申請買回股數前五名的上市公司：(1)晟德 20,000,000股
https://tw.stock.yahoo.com/news/%E5%85%A8%E9%9D%A2%E5%95%9F%E5%8B%95%E6%95%91%E5%8F%B0%E8%82%A1-%E9%80%9910%E5%AE%B6%E5%AF%A6%E6%96%BD%E5%BA%AB%E8%97%8F%E8%82%A1%E6%9C%80%E7%A9%8D%E6%A5%B5-053054326.html

永昕客戶SCD的加拿大授權藥廠Apotex

在台灣申請商標，而且是針對眼藥

終於有動作了～
希望上半年如期拿藥證

投資還需注意風險... 繼續閱讀

永昕客戶SCD的加拿大授權藥廠Apotex

在台灣申請商標，而且是針對眼藥

終於有動作了～
希望上半年如期拿藥證

投資還需注意風險
大家加油～

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彈的很弱，看來二字頭會再來

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你是誰😍

晟德集團旗下晟德與順藥則於10日啟動庫藏股計畫，晟德將自4月10日起至6月9日，執行庫藏股買回計畫，預計買回20,000張，買回價格區間訂為30至50元，買回股份目的將轉讓於員工。順藥亦規劃於同期間內買回1,000張，價格區間訂為每股130至195元。... 繼續閱讀

晟德集團旗下晟德與順藥則於10日啟動庫藏股計畫，晟德將自4月10日起至6月9日，執行庫藏股買回計畫，預計買回20,000張，買回價格區間訂為30至50元，買回股份目的將轉讓於員工。順藥亦規劃於同期間內買回1,000張，價格區間訂為每股130至195元。

晟德總裁林榮錦表示，集團整體營運穩健，核心轉投資以台灣企業為主，受本次關稅戰衝擊極為有限。旗下醫藥事業深耕台灣市場，益生菌子公司豐華生技在北美地區營收占比偏低；新藥開發公司順藥與奧孟亞(7776)以全球授權為策略重心，不受關稅影響；生物藥CDMO領域則透過永昕(4726)與建誼生技聚焦日、韓等東亞市場；醫材事業方面，益安生醫(6499)早於兩年前完成美國廠併購，可作為最終組裝與出貨基地，在貿易摩擦下具備轉單優勢；博晟生醫(6733)旗下多項產品亦正進行國際授權談判，並未直接出口美國。
https://tw.stock.yahoo.com/news/%E7%B9%BC%E4%BF%9D%E7%91%9E-%E6%99%9F%E5%BE%B7-%E9%A0%86%E8%97%A5%E5%BE%8C-%E7%BE%8E%E6%99%82%E5%A4%A7%E6%89%8B%E7%AD%86%E6%93%AC%E7%A0%B8%E8%BF%9110%E5%84%84%E5%85%83%E8%B2%B74%E5%8D%83%E5%BC%B5%E5%BA%AB%E8%97%8F%E8%82%A1%E8%87%AA%E6%95%91-023934543.html

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如果上波的底部是1X元 然後漲到71
這波的底部是2x 上漲該漲到多少？

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希望這檔的主力加油一點 不要都是散戶在做事

說了也不信 哪有什麼辦法
每次跌完漲個一天 也讓你們恢復信心 然後又開始連續的失望 真的很好笑 漲個一天每次都信心大增... 繼續閱讀

說了也不信 哪有什麼辦法
每次跌完漲個一天 也讓你們恢復信心 然後又開始連續的失望 真的很好笑 漲個一天每次都信心大增

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2字頭會再現

美國關稅風暴來襲，造成全球股市震盪，晟德集團宣布，旗下晟德 (4123-TW) 與順藥 (6535-TW) 啟動庫藏股計劃。自... 繼續閱讀

美國關稅風暴來襲，造成全球股市震盪，晟德集團宣布，旗下晟德 (4123-TW) 與順藥 (6535-TW) 啟動庫藏股計劃。自 4 月 10 日至 6 月 9 日買回庫藏股，晟德預計買回 2 萬張，價格區間訂為每股 30 至 50 元，順藥則於同期間內買回 1000 張，價格區間每股 130 至 195 元。
晟德將依市場實際狀況調整，不排除在價格低於公告區間下緣時仍持續買回，買回股份目的將轉讓於員工。晟德強調，這筆買回資金不會對公司資金穩定造成影響，將依證交所與主管機關規定辦理回購計劃。

董事長王素琦表示，針對美國關稅可能造成的衝擊，公司已全面檢視關稅對財務、營運及業務等影響，目前營運皆正常，現金流充足，基本面穩健。
總裁林榮錦指出，旗下醫藥事業深耕台灣市場，此次關稅衝擊有限，益生菌子公司風華生技在北美營收比重偏低；順藥與奧孟亞 (7776-TW) 以全球授權為策略重心，不受關稅影響；生物藥 CDMO 領域則透過永昕 (4726-TW) 與建誼生技聚焦日、韓等東亞市場；益安生醫 (6499-TW) 則早於 2 年前完成美國廠併購，並作為最終組裝與出貨基地；博盛生醫 (6733-TW) 旗下多項產品也正在進行國際授權談判，並未直接出口至美國。
晟德提到，即便未來美國將藥品納入課徵關稅範圍，預期對晟德集團影響有限，將持續密切掌握國際政經情勢變化，保持高度彈性、靈活應對，穩健推進各項業務發展。

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-04-10 10:37

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別開心 唯一反彈不漲停的 給你們跑還不跑

昨天我問了AI一個問題「台灣生技廠為何年年虧損」自然跳出以下這段語重心長的良心建議！
您是要虛心接受建議還是抗拒從「癌」那也只能隨您吧！... 繼續閱讀

昨天我問了AI一個問題「台灣生技廠為何年年虧損」自然跳出以下這段語重心長的良心建議！
您是要虛心接受建議還是抗拒從「癌」那也只能隨您吧！
（文內2023年虧損金額有誤，但不失全篇重點）
台灣生技廠的CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，委託開發與製造組織）業務近年普遍面臨虧損，主要原因可歸納為以下幾點，並結合產業特性與市場競爭進行分析：

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### **1. 高資本投入與折舊壓力**
- **前期設備與廠房投資龐大**：
CDMO需要符合國際標準（如cGMP、FDA/EMA認證）的生產設施，生技藥品（如生物相似藥、細胞治療）的生產線投資動輒數十億新台幣，且設備折舊年限長（10-15年），在訂單未達經濟規模前，固定成本攤提導致財務壓力。
- **案例**：
台康生技（6589）的竹北生物藥廠投資逾40億元，但初期產能利用率僅30-40%，折舊費用侵蝕利潤。

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### **2. 國際競爭激烈，訂單價格受壓**
- **全球CDMO市場集中化**：
國際大廠（如Lonza、Catalent、三星生物製劑）憑藉規模經濟、全球化產能布局，搶占高價值訂單（如ADC、mRNA疫苗），台灣廠商難以競爭。
- **價格戰**：
中國CDMO廠商（如藥明生物、康龍化成）以低價策略搶市，台灣廠商在成本（人力、能源）不具優勢下，毛利被壓縮。

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### **3. 客戶集中風險與訂單不穩定**
- **倚賴少數本土客戶**：
台灣生技公司多屬中小型，產品開發失敗率高，導致CDMO訂單中斷（如浩鼎解盲失敗影響代工廠營收）。
- **國際訂單拓展困難**：
歐美藥廠傾向與經驗豐富的國際CDMO合作，台灣廠商因缺乏實績（如商業化量產經驗），難以打入供應鏈。

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### **4. 技術門檻與人才短缺**
- **生物藥CDMO門檻高**：
抗體藥物、細胞治療等需特殊技術（如細胞株開發、下游純化），台灣廠商多停留在「代工生產」而非「開發+製造」整合服務，附加價值低。
- **人才流失**：
高階製程開發人才被國際藥廠高薪挖角（如新加坡、韓國），本土培養速度跟不上需求。

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### **5. 法規與市場環境限制**
- **台灣市場規模小**：
本土生技公司需求有限，國際化又面臨地緣政治風險（如客戶擔心中美關係影響供應鏈）。
- **政策支持不足**：
相較韓國（政府補助三星生物製劑）、中國（「十四五」規劃重點扶持CDMO），台灣缺乏國家級生技製造戰略，廠商單打獨鬥。

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### **虧損案例具體分析**
| **公司** | **主要問題** | **近年虧損（億台幣）** |
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| **台康生技** | 生物藥廠折舊壓力大，國際訂單未達預期 | 2023年虧損6.2億 |
| **永昕生技** | 客戶臨床試驗延遲，產能閒置 | 2023年虧損3.8億 |
| **泰福-KY** | 美國生物相似藥訴訟和解金拖累，CDMO轉型緩慢 | 2023年虧損4.5億 |

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### **未來突破方向**
1. **聚焦利基市場**：
- 發展「特殊劑型」（如皮下注射、長效針劑）或「困難製程」（如高濃度蛋白質配方），避開紅海競爭。
2. **國際合作**：
- 與歐美中小型Biotech結盟，提供「從臨床到商業化」的一站式服務（如聯合申請IND）。
3. **政策協助**：
- 爭取政府補助設立「國家級生技製造中心」，分攤廠商投資風險。

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### **結論**
台灣CDMO虧損是「高固定成本、低訂單能見度」結構性問題的體現，短期難扭轉。廠商需加速技術升級（如導入AI製程優化）與國際化布局，否則可能面臨整併或退出市場。投資人應關注「現金流續航力」及「訂單簽約進度」等關鍵指標。

您未來六年的願景是什麼？
看看別人想想自己！什麼美中生物法案您説有在談十億美元商機、什麼對等關稅一群美國製藥執行長跑去習主席！... 繼續閱讀

您未來六年的願景是什麼？
看看別人想想自己！什麼美中生物法案您説有在談十億美元商機、什麼對等關稅一群美國製藥執行長跑去習主席！
希望公司加油是魏徵鞭策，希望股價要好就不能隨他亂添味噌味精！

無錫生物公司執行長Chris Chen的見解：品質保證和技術在生物製藥CDMO行業是如何演變的
Chris Chen是全球領先的合同研究、開發和製造組織（CRDMO）無錫生物的執行長。 在他的主管下，無錫生物建立了一個世界級的開放接入綜合平臺，實現了800多個綜合生物專案。 Chen是ISPE國際董事會的第一位亞洲董事會成員。 他擁有清華大學化學工程和自動化學士學位和特拉華大學化學工程博士學位。

一般來說，在過去的10年裡，藥品製造的品質保證是如何演變的？

在過去的十年裡，由於幾個重要因素，生物製劑藥品製造的品質保證得到了極大的改善：

o 監管演變：全球監管標準變得更加嚴格，FDA和EMA等機構更新了其準則，以確保藥物安全有效。 這促使世界各地的藥品製造商升級其品質體系，以符合當前的良好生產規範（cGMP）和其他監管要求。

O技術進步：包括自動化和資料分析在內的新技術提高了品質保證的精度和效率。 製造中的一次性系統等創新也大大降低了汙染風險，並提高了產品一致性。

O風險管理：越來越關注基於風險的品質管理。

o全球化：隨著CDMO走向全球併為全球客戶提供服務，他們需要對不同國家和監管框架的品質保證進行標準化。 這導致了更加統一的全球品質標準。

o 客戶期望：隨著生物製劑變得越來越複雜，客戶正在尋求更高的品質和更大的製造透明度。 CDMO透過加強其品質保證系統並改善與客戶就品質指標進行溝通來做出回應。

總體而言，CDMO內部生物製劑製造的品質保證變得更加複雜，符合法規，並與技術和市場變化保持一致，以滿足生物製劑產品所需的高標準。

管理多步驟品質控制流程的實用性是多方面和複雜的。 您說，在這些步驟和世界各地的不同地點提供一致和可靠的品質的關鍵是什麼？

管理數十個不同全球站點的複雜品質控制流程需要一個強大而協調的策略來保持一致和可靠的品質。 以下是成功的基本要素：

O 流程標準化：在所有地點使用相同的程式和協議至關重要。 這種一致性保證了品質控制過程的每個步驟都是統一的，有助於滿足國際監管標準。

O 集中品質管理體系（QMS）：集中品質管理體系改善了所有站點的品質監督和管理。 它應該包括每個人都可以訪問的徹底文件、資料管理和通訊工具，有助於保持品質實踐的統一並快速解決任何問題。

O 培訓和發展：對所有參與品質控制的員工進行持續、深入的培訓至關重要。 所有站點都訓練有素的員工都保持著高品質的標準。

O 強大的溝通渠道：強大的溝通是必不可少的。 定期會議、更新和審查確保所有團隊保持一致，並迅速解決任何問題。

O品質審計和檢查：內部和外部的頻繁審計和檢查，確保每個站點都符合品質標準。 這些還確定了需要改進的領域，並促進了最佳實踐的分享。

透過專注於這些關鍵領域，無錫生物可以有效地處理全球多個地點的多步驟品質控制流程的複雜性，確保一致可靠的產品品質。 迄今為止，我們已經透過了包括FDA、EMA、NMPA在內的多個全球監管機構的40多次檢查，並獲得了97項許可證批准，在許可前檢查（PLI）中成功率為100%。 我們繼續保護我們的資料完整性，以保持我們良好的跟蹤記錄，在監管檢查期間沒有發現任何資料完整性問題。 我們的PPQ成功率超過98%，使我們成為業內表現最好的公司之一，並展示了我們首屈一指和可靠的品質。

新技術如何推動/繼續推動品質進步？

新技術對於提高包括生物藥物製造在內的各個部門的品質保證至關重要。 這些創新提高了準確性、效率和法規合規性，最終提高了產品品質和安全性。 以下是新技術提升品質的一些關鍵方式：

o 資料分析：高階資料分析提供了對品質控制流程的更深入的見解。 公司可以利用資料集來預測潛在的故障和偏差，從而實現主動品質管理。 實時資料分析對於快速更正以保持高品質標準至關重要。

O 物聯網（IoT）：物聯網裝置監控和收集製造過程各個階段的資料。 這種連線允許實時監控和控制，確保快速檢測和糾正任何偏差，從而保持品質控制過程的完整性。

透過將這些技術整合到品質保證流程中，公司不僅可以滿足而且可以超越監管標準，降低與品質問題相關的成本，並透過持續提供高品質的產品來提高客戶滿意度。

據說您的專有雙特異性抗體平臺WuXiBody™可以將產品發現加速長達18個月；您是如何計算/估計節省時間的，以及如何使用該技術平臺實現的？

WuXiBody™的獨特設計增強了雙種的可開發性特徵，促進了加速的開發時間表。 WuXiBodyTM採用創新設計，將一個抗體Fab的CH1/CL區域替換為相應的T細胞受體（TCR）Cβ/Cα結構域，以促進正確的重輕鏈配對。 該結構域的特性可以區分目標異二聚體和同二聚體，以便於去除同二聚體。 類似mAb的CMC效能加速了WuXiBodyTM開發的雙特異性藥物開發過程。

此外，我們在CMC開發方面的豐富經驗可以透過降低潛在的速率限制步驟的風險，如轉染率研究、同二聚體方法開發、涉及下游團隊的克隆選擇和CIU低濃度評估/開發，進一步確保交付時間表。

基於WuXiBodyTM平臺在雙特異性抗體發現中的廣泛採用，我們對其進行了升級，以提供轉化和定製的多特異性抗體，滿足全球對這些複雜分子日益增長的需求。

是什麼引發了這種洞察力，現在在市場差異化方面正在取得明顯的成果？

平衡速度、品質和成本仍然是藥物開發中最大的挑戰之一。 作為CRDMO，我們不斷推出新技術平臺源於我們推動突破界限和促進創新的動力——所有這些都旨在使我們的全球合作伙伴能夠迅速提供更多高品質和負擔得起的生物製劑。 截至2024年12月31日，無錫生物正在支援817個綜合客戶專案，這是最大的複雜生物製品組合之一，包括mAbs（328）、雙特異性和多特異性（151）、ADC（194）、融合蛋白（80）和疫苗（24）以及其他蛋白質（40）。

我們的客戶正在投資下一代生物製劑，如雙特異性抗體和多特異性抗體，為患者提供創新療法，以挽救他們的生命或提高他們的生活品質。 為了響應這一需求，我們開發了一個通用平臺WuXiBodyTM，使我們的合作伙伴能夠將任何mAbs設計成高功能多特異性結構。 該平臺已被全球客戶廣泛採用，目前有40多個WuXiBodyTM專案處於不同的研發階段。

2024年10月，默克完成了從無錫生物的客戶庫倫生物製藥公司收購CN201，CN201是一種用於治療B細胞相關疾病的新型研究臨床階段CD3xCD19 bsAb。 CN201是展示我們專有平臺如何使客戶取得成功的最佳例子之一。 透過將我們獨特的低親和力抗CD3 mAb與WuXiBodyTM平臺相結合，其結果顯示出深度和持續的B細胞消耗，同時由於細胞因子釋放綜合徵水準較低而降低了毒性。 其他技術平臺，包括TCE平臺、超高生產力連續生物處理平臺WuXiUPTM和高滴度生產CHO K1細胞系開發平臺WuXiaTM也已應用於CN201的研發，這為該分子提供了額外的價值，使其成為收購交易的有吸引力的資產。

2025年1月，我們宣佈與Candid Therapeutics達成協議，根據該協議，Candid將擁有在WuXi Biologics專有通用多特異性抗體平臺WuXiBody™發現的臨床前三特異性T細胞Enger的全球獨家權利。

您已經申請了六個平臺的專利，可以加速各種生物製劑的開發和製造。 對這些各種技術的比較需求是什麼，它們是否預測了生物製品的未來趨勢？

透過在發現（WuXiBodyTM、SDArBodyTM）、開發（WuXiaTM、WuXianTM、WuXiUPTM、WuXiUITM）和製造方面利用廣泛的技術平臺，我們提供可靠和靈活的服務，以滿足客戶對不同模式和階段的多樣化要求。

從當前行業的角度來看，bsAb和抗體-藥物共軛物（ADCs）在未來5-10年內在生物製品領域具有最佳的潛在增長。 儘管經過幾十年的發展，mAbs的研究和商業化已經達到了很高的成熟度，但提高產品安全性和功效的持續挑戰繼續推動著整個行業的努力。

許多年前，我們預見到了這一趨勢，並相應地構建了WuXiBodyTM和WuXiDar4TM，該平臺旨在提高最終ADC產品中的DAR4（每mAb四個有效載荷分子）百分比並提高共軛效率。

連續加工是生物製造的下一代解決方案，旨在解決不穩定/難以表達或低表達水準蛋白質的生產困難和低效率，同時最大限度地減少環境影響和資源需求。 我們的WuXiUPTM平臺採用強化灌注培養過程和連續收穫，允許製造不同型別的藥物蛋白，與傳統的進料批次和灌注培養相比，生產力明顯更高（高10-20倍）。 同時，我們的超強化進料批次生物處理平臺WuXiUI™與傳統的進料批次培養相比，上游生產力提高了3-6倍，下游淨化處理能力翻了一番，同時實現了類似的雜質去除。

所有這些技術都適用於GMP製造嗎？

利用我們最先進的發現和開發技術平臺，許多客戶的專案已經推進到高品質的GMP製造。 迄今為止，我們已經使用WuXiaTM平臺構建了900多個用於臨床和商業生產的穩定細胞系。 WuXiUPTM工藝已成功應用於50種不同的分子（例如mAbs、BsAbs、融合蛋白和酶），20多種工藝擴充套件到臨床和商業GMP製造，其中11個成功的IND和1個BLA批准，平均生產力提高了7倍。 2024年8月，我們利用WuXiUI™成功完成了2000L藥物物質（DS）GMP製造。 該平臺實現了18克/升的滴度，與傳統的進料批次工藝相比增加了4倍。

從經過高度審查的WuXia™ CHO-K1細胞系衍生出來，我們推出了兩個新的細胞系平臺，WuXiaADCC PLUS™，一個用於開發和製造無糖苷化抗體的高效能和高產量哺乳動物細胞系平臺，以及WuXia RidGS，一個高產量谷氨醯胺合成酶（GS）-敲除中國倉鼠卵巢（CHO）表達系統平臺。 2025年，我們將推出幾個新的蜂窩線平臺，以滿足全球客戶的多樣化需求。

自2018年以來，無錫生物取得了顯著的成功——很容易忘記這是一家多麼年輕的公司！ 你未來六年的願景是什麼？

我們對客戶和患者的承諾是我們成功的基石。 展望未來，我們將加緊努力擴大客戶群。 這意味著不僅要進入新市場和新細分市場，還要建立更深入、更有價值的夥伴關係。 我們正在透過多樣化我們的解決方案和探索新的模式和商業途徑，推動CRDMO能夠實現的界限，以增強客戶的成功，並使全球患者受益。

大難不死 必有後福
這幾天剛好把浮額籌碼洗乾淨～車上減輕不少可以加速了
改成普悠瑪號，區間站不停喔！
哦～或許今天連票都搶不到🤭... 繼續閱讀

大難不死 必有後福
這幾天剛好把浮額籌碼洗乾淨～車上減輕不少可以加速了
改成普悠瑪號，區間站不停喔！
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