股市 - Master Financial Information

繼續閱讀

855萬

泰福-KY(6541)公告04月營收
單月營收達0.09億
年成長率為403.65%

公司營收一公布，你1秒就收到！
立即下載營收飆漲追蹤器👉... 繼續閱讀

泰福-KY(6541)公告04月營收
單月營收達0.09億
年成長率為403.65%

公司營收一公布，你1秒就收到！
立即下載營收飆漲追蹤器👉
https://cmnewsflash.page.link/1i7c

蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）... 繼續閱讀

蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）
小巫見大巫
快來看這篇精闢的股票分析文章，很有內容！https://www.cmoney.tw/forum/article/171282796?utm_source=forum_app&utm_medium=share

一年兩年三年已經沉默寡言
好聚好散聽著也楚楚可憐
看見的都在消遣特價賣出
不管它貴賤一個接著一個
一排接著一排的清點在消滅... 繼續閱讀

一年兩年三年已經沉默寡言
好聚好散聽著也楚楚可憐
看見的都在消遣特價賣出
不管它貴賤一個接著一個
一排接著一排的清點在消滅
關了門我們兩不相欠

不只頭頸癌！BNCT擴大造福肺癌、乳癌病患
https://money.udn.com/money/story/5724/8729490?from=ednappsharing

繼續閱讀

也只有你們敢向天再借五百年⋯😆😆！淨惹上不該惹的大廠
這些是預告片主角！

繼續閱讀

到底什麼時候增資？要增多少錢？公司都沒說

繼續閱讀

痾？
又一直往下跑？
怎麼有辦法弱成這樣⋯

1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu... 繼續閱讀

1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu 比羅氏Phesgo 好，晚點再分享）
2、台新藥KadcylaADC 原本法說會說等授權出去再臨床三期，目標Enhertu ，現在又來個雙特性單抗要做⋯其實對一家公司只19人，35坪辦公室暨研發中心每月八萬五都還要跟母公司台耀租，現在流部分能不能撐起一個ADC研究經費就夠嗆了還想做雙冰淇淋？再者做個ADC起碼也要十年功以上；你看台康員工400人、台耀員工900人又有錢怎麼不自己做？😆其實是12年前做過了～以後就沒消息，當時還有受政府補助7000萬以上呢！
3、醣聯員工61人；與日本瓦斯合作台康供料就想占日本30%市占率年收千億商機？焉不知現在有第一三共、AZ、印度等等已批准商廠，還有今年12家大廠競爭⋯光是原料藥取得人家都比我們便宜也更多！何況是預計2026年解盲～
4、泰福、台新藥機會來了；建議把TX01 TX05 申請TFDA藥證及健保給付，這樣藥價就有原廠價20%補助，機器設備每年有500萬免稅額補助。這樣四張藥證掛在美網站上也有宣傳效果一舉多得利！台康Eg12014藥證就是先從台灣取得再取得歐盟認可而有500萬免稅額扣繳
廢話少説講重點；以下內容是三個A查廠藥證審查差異，是不是台灣比較容易？！至於有沒有讓病患安心使用那是先生人主人福的問題了⋯
歐洲藥品管理局（EMA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）在生物相似藥的查廠與品質審核方面，雖然都強調安全性、有效性與品質的確保，但在審查策略、法規要求與科學標準上仍存在顯著差異。以下是三者在查廠與品質審核方面的比較分析：

🔬 1. 品質審查與關鍵品質屬性（CQA）
EMA：強調「品質可比性研究」，要求使用高靈敏度的分析技術（如質譜、SPR、ELISA）來評估生物相似藥與參考藥品在結構、純度、生物活性和雜質概況等方面的差異。若發現可能影響藥品效能或安全性的差異，可能需要進一步的臨床研究。
FDA：採用「總體證據」方法，重視分析與功能性資料，並根據風險評估決定是否需要進一步的非臨床或臨床研究。
TFDA：參考EMA與WHO的指引，強調分析資料的完整性與一致性，並要求提供詳細的製程與品質控制資訊。

🧪 2. 臨床試驗與免除條件
EMA：在某些情況下，若分析與藥效動力學（PK）/藥效學（PD）資料充分，可能免除臨床試驗。例如，對於已充分了解作用機制的藥品，可能僅需進行PK/PD研究。
FDA：採用逐步審查策略，根據分析相似性、PK/PD資料和免疫原性評估決定是否需要臨床試驗。對於某些藥品，如filgrastim和pegfilgrastim的生物相似藥，FDA已批准在無需臨床療效試驗的情況下上市。
TFDA：通常要求提供臨床資料，但在特定情況下，若有充分的分析和非臨床資料支持，可能考慮免除部分臨床試驗。

🏭 3. 查廠與製程一致性
EMA：對於生物相似藥的製造設施進行嚴格的查廠，確保製程與品質控制的一致性。
FDA：強調製程的控制與一致性，並對製造設施進行查廠，以確保產品品質。
TFDA：要求申請者提供詳細的製程資訊，並可能進行查廠，以確保製程的穩定性與一致性。

📄 4. 法規與指引文件
EMA：提供多份產品特定的指引文件，涵蓋單株抗體、干擾素等，為申請者提供明確的開發與審查標準。
FDA：主要提供一般性的指引文件，並採用案例分析的方式進行審查。
TFDA：參考EMA與WHO的指引，並根據國內需求制定相應的法規與指引。

🔄 5. 藥品替代與互換性
EMA：批准的生物相似藥可由醫師或藥師自動替代原廠藥品。
FDA：對於生物相似藥的互換性有更高的標準，需進行額外的切換研究（switching studies）以獲得「可互換」的認定。
TFDA：目前對於生物相似藥的替代與互換性有較為保守的態度，需由醫師評估後決定。

✅ 結論
EMA、FDA與TFDA在生物相似藥的查廠與品質審核方面，雖有共同的目標，即確保藥品的安全性、有效性與品質，但在審查策略、法規要求與科學標準上仍存在差異。EMA強調產品特定的指引與嚴格的品質可比性研究，FDA則採用靈活的總體證據方法，TFDA則在參考國際指引的同時，根據國內需求制定相應的法規與指引。對於製藥企業而言，了解並遵循各國的法規要求，並確保製程與品質的一致性，是成功開發與上市生物相似藥的關鍵。
歐洲藥品管理局（EMA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）與美國食品藥物管理局（FDA）在生物相似藥的審查與查廠（GMP）方面，雖有共同的安全與品質目標，但在法規架構、審查程序與技術要求上存在顯著差異。

🇪🇺 EMA（歐洲藥品管理局）
審查重點：EMA強調與原廠藥的全面比對，包括品質、藥理作用、安全性與臨床療效，並允許在特定條件下進行適應症外推。
查廠制度：EMA採取風險導向的查廠策略，根據風險評估制定年度查廠計畫，並審查相關文件以規劃查廠策略。

🇺🇸 FDA（美國食品藥物管理局）
審查重點：FDA要求生物相似藥與原廠藥在安全性、純度與效力方面無臨床上顯著差異，並強調藥物的高度相似性。
查廠制度：FDA同樣採用風險導向的查廠方法，進行查廠前準備，包括審查公司的歷史紀錄與相關文件。

🇹🇼 TFDA（台灣食品藥物管理署）
審查重點：TFDA自2010年起發布多項生物相似藥指引，強調與原廠藥在品質、安全性與效力方面無臨床上顯著差異。
查廠制度：TFDA對於本地製造商進行現場查廠，外國製造商需提交品質系統文件（QSD）。

台康生技 EG12014 案例分析
台康生技的乳癌生物相似藥 EG12014 已獲得 EMA 的藥證，並在台灣取得 TFDA 的核准。然而，該產品在美國 FDA 的查廠過程中，第二次查廠未通過，並收到七項缺失。
建議與觀察
TFDA 的審查標準：雖然 TFDA 已建立生物相似藥的審查指引，但與 FDA 和 EMA 相比，仍有部分差距，特別是在查廠標準與資訊透明度方面。
資訊透明度：為提升用藥安全，建議 TFDA 加強對查廠結果的公開，並提供更詳細的審查資訊，以供醫療專業人員與患者參考。
健保給付考量：在 FDA 尚未核准的情況下，是否將該藥納入健保給付，需綜合考量其臨床效益、成本效益與國際審查結果。
結論
儘管 TFDA 在生物相似藥的審查上已有進展，但為確保用藥安全與國際接軌，仍需持續強化查廠標準、提升資訊透明度，並參考國際審查結果，以做出更全面的決策。

不錯的見解報告抗體-藥物共軛ADC：截至2025年，全球委託開發與製造組織（CDMO）市場的定價策略與基準資料顯示出多樣化的趨勢，涵蓋了小分子藥物、生物製劑等不同領域。以下是根據最新研究與報告整理的主要觀察：... 繼續閱讀

不錯的見解報告抗體-藥物共軛ADC：截至2025年，全球委託開發與製造組織（CDMO）市場的定價策略與基準資料顯示出多樣化的趨勢，涵蓋了小分子藥物、生物製劑等不同領域。以下是根據最新研究與報告整理的主要觀察：

📊 全球 CDMO 市場規模與成長
整體市場規模：2024年全球 CDMO 市場估值為1,366億美元，預計到2029年將增至1,916億美元，年複合成長率（CAGR）為7.0%。
生物製劑 CDMO：2025年市場規模預估為253.5億美元，預計到2034年將達到923.7億美元，CAGR 為15.45%。
小分子 CDMO：2025年市場規模預估為545.8億美元，預計到2034年將達到733億美元，CAGR 為7.7%。

💰 CDMO 定價策略與成本結構
價值導向定價：CDMO 正逐步從傳統的成本加成模式轉向價值導向定價，考量因素包括分子複雜度、客戶需求緊急性、製程難度與交付時程等。
成本結構：在 API 製造中，批次製造活動約占總成本的65%，其中原料成本占38%。其他成本包括品質控制、報關與保險等。

📈 服務類型與價格基準
生物製劑 API：根據 ISR 的第10版報告，涵蓋了147位受訪者在過去18個月內的412次外包經驗，評估了23項服務品質指標，提供了生物製劑 API 外包的定價與服務基準。
口服固體劑型（OSD）：2024年的市場分析報告提供了超過600小時的數據收集與分析，涵蓋了全球50家頂尖 OSD CDMO 的詳細資料，並提供了外包製造的定價研究。

🧪 市場趨勢與策略建議
市場整合與創新：CDMO 市場正經歷整合與創新，特別是在生物製劑與先進療法領域。
定價策略建議：建議 CDMO 採用價值導向定價策略，並考慮風險分擔協議，以提升盈利能力並加強與客戶的合作關係。

泰福 - KY(6541-TW) 今 (7) 日公告第一季財報，為合併保瑞 (6472-TW) 集團旗下保瑞生技後，首度公告營運進度。除有保瑞生技竹北廠的既有客戶專案，加上泰福美國聖地牙哥廠也在去年底斬獲... 繼續閱讀

泰福 - KY(6541-TW) 今 (7) 日公告第一季財報，為合併保瑞 (6472-TW) 集團旗下保瑞生技後，首度公告營運進度。除有保瑞生技竹北廠的既有客戶專案，加上泰福美國聖地牙哥廠也在去年底斬獲 1 個當地客戶，帶動泰福第一季 CDMO 營收大躍進，達 2841 萬元。 

泰福第一季營收 4986 萬元，除創下單季新高，也一舉超過去年全年營收。其中，CDMO 業務營收占 57%，約 2841 萬元，主要為原保瑞生技竹北廠既有客戶專案的持續服務，加上泰福美國聖地牙哥廠在去年底新增 1 個當地客戶，為整體 CDMO 業務挹注長期動能。 

生物相似藥業務占第一季營收 43%，約 2136 萬元，包括權利金及銷貨收入，其中，TX01 加拿大市場銷貨較原先預期增加近 60%，當地經銷夥伴的市場能見度持續提升，也有利後續聖地牙哥廠區的產能利用率。

執行長 Stephen Lam 指出，泰福除持續延伸原有的客戶專案，也將整合後的跨國資源，聚焦於歐美客戶，特別是美國本土在地市場的需求。

Stephen Lam 進一步提到，近期全球市場因關稅、匯率等不確定因素增加下，泰福美國團隊的在地服務，加上聖地牙哥廠區的商業量產能力，搭配台灣團隊 24 小時不間斷、100% 準時交付的前期開發服務支援，除可為美國終端需求的 CDMO 客戶避開關稅風險，也讓聖地牙哥廠區尚在執行中的 2000 升擴產計劃受到多個後期開發的客戶群問，今年客戶提案已累計 31 個，目前正在積極爭取超過 8000 萬美元的合約。


參考連結如下

https://m.cnyes.com/news/id/5965811

繼續閱讀

哈門！👻👻👻

繼續閱讀

只有自我感覺良好！才能撥動散戶的情弦

強烈建議您查詢一、「健保藥品價格俗又大碗？」二、是不是都原廠？那用的到相似藥。三、你到現在知道有多少家已批准上市？四、整個增資下來錢足以對付國外大廠削價競爭？五、反正還有很多因素我這篇是隨便聊聊舉大家最不耳詳能收的做比喻，所標各股都一樣看待。至於美歐台等正港市場請「慢慢」試目以待！... 繼續閱讀

強烈建議您查詢一、「健保藥品價格俗又大碗？」二、是不是都原廠？那用的到相似藥。三、你到現在知道有多少家已批准上市？四、整個增資下來錢足以對付國外大廠削價競爭？五、反正還有很多因素我這篇是隨便聊聊舉大家最不耳詳能收的做比喻，所標各股都一樣看待。至於美歐台等正港市場請「慢慢」試目以待！

澳大利亞生物仿製藥在2025年初獲得批准
2025年初，澳大利亞藥品監管機構治療品管理局（TGA）批准了幾種生物仿製藥，包括：Celltrion的Stoboclo和Osenvelt（地諾蘇單抗）和Eydenzelt（阿夫利伯西普），以及Sandoz的Tyruko（納塔利珠單抗）。

地諾單抗生物仿製藥：Stoboclo和Osenvelt
2025年4月4日，TGA批准了Celltrion的Stoboclo和Osenvelt，分別與Amgen的Prolia和Xgeva（均基於腺體）的生物類似物。 繼Sandoz的Jubbonti和Wyost於2024年8月獲得批准後，這些生物仿製藥被批准為與其原始產品相同的適應症，並代表了澳大利亞批准的第二個非諾蘇單抗生物仿製藥。

Stoboclo適用於絕經後骨質疏鬆症，而Osenvelt被批准用於預防骨轉移患者的骨骼相關事件和治療骨巨細胞腫瘤[1]。

地諾單抗的市場動態
2024年12月，Sandoz的地諾單抗生物仿製藥被推薦列入澳大利亞的醫藥效益計劃（PBS）。 與此同時，2024年11月，安進獲得了五個新的地諾單抗品牌（Ganvado和Zerount、Corora、Rexadev和Deptargis）的批准，提出了透過飽和市場來搶佔生物仿製藥競爭的策略。

此外，2024年5月，安進授權仿製藥巨頭Arrotex在澳大利亞供應Prolia。

納塔利珠單抗生物類似物：Tyruko
2025年4月4日，TGA批准了Sandoz的Tyruko，一種與Biogen的Tysabri（natalizumab）[5]的生物類似物，用於治療多發性硬化症。 這是澳大利亞批准的第一種生物仿製藥納塔利珠單抗。

Tyruko可用於300毫克/15毫升濃縮液小瓶。

澳大利亞藥品福利諮詢委員會（PBAC）於2025年3月審查了Tyruko的報銷，但結果仍未公佈。

Tyruko由Polpharma Biologics開發，根據2019年的全球商業化協議，Sandoz擁有獨家商業化權。

Tyruko在歐洲（2023年9月）[2]和美國（2023年8月）[3]獲得批准。

阿夫利伯西普生物仿製藥：艾登澤爾特
2025年3月31日，TGA批准了Celltrion's Eydenzelt（CT-P42），這是一種與Regeneron和Bayer's Eylea（aflibercept）的生物類似物，用於治療與年齡相關的新血管（溼）黃斑變性（nAMD）和視網膜靜脈閉塞繼發性黃斑水腫引起的視力障礙、糖尿病黃斑水腫或肌性脈絡膜新血管化[3]。

Eydenzelt有40毫克/毫升溶液，用於玻璃體內注射預填充注射器以及帶針頭的小瓶。

繼最近在歐洲獲得批准（2025年2月）之後，Eydenzelt是澳大利亞批准的第一個aflibercept生物仿製藥[2]。

Sandoz 在美國、歐洲和加拿大市場對其 filgrastim 生物相似藥（Zarxio®/Zarzio®）採取了不同的定價策略，以因應各地的市場結構與政策環境。... 繼續閱讀

Sandoz 在美國、歐洲和加拿大市場對其 filgrastim 生物相似藥（Zarxio®/Zarzio®）採取了不同的定價策略，以因應各地的市場結構與政策環境。
🇺🇸 美國市場：逐步擴大折扣與市場滲透
初始定價：Sandoz 的 Zarxio® 於 2015 年進入美國市場，初始定價比原廠藥 Neupogen® 低約 15% 。
後續折扣：隨著市場競爭加劇，Zarxio® 的折扣幅度擴大至 30% 至 45% 。
市場策略：Sandoz 採用與保險公司簽訂合同的方式，並建立患者服務中心（Sandoz One Source）提供資訊與財務協助，以提升產品的可及性 。
🇪🇺 歐洲市場：透過招標制度實現價格競爭
平均折扣：在歐洲，Sandoz 的 Zarzio® 通常以比原廠藥低約 35% 的價格銷售 。
市場策略：歐洲多國採用醫院或地區招標制度，促使生物相似藥進入市場，並提高其市場佔有率 。
🇨🇦 加拿大市場：省級政策影響價格與可及性
平均折扣：加拿大的生物相似藥 filgrastim 平均價格比原廠藥低約 25% 。
市場策略：各省的政策不同，例如安大略省將生物相似藥列為一般福利項目，而原廠藥則有限制性福利，這影響了生物相似藥的使用率 。
🇨🇦 泰福生技的 TX01（加拿大）
授權與銷售：泰福生技的 TX01（filgrastim 生物相似藥）已獲得加拿大上市許可，並授權給 Mint Pharmaceuticals Inc 銷售 。
定價策略：目前尚未公布具體價格，泰福生技表示仍需與保險公司協商定價。
與 Sandoz 的差異：Sandoz 已在加拿大市場建立了穩固的銷售網絡和定價策略，而泰福生技的 TX01 則處於市場初期階段，定價策略尚未明確。
總結比較

Sandoz 在各地市場採取靈活的定價策略，以提升其 filgrastim 生物相似藥的市場佔有率。而泰福生技的 TX01 則處於市場初期階段，定價策略尚未明確，未來的市場表現將取決於其與保險公司的協商結果以及市場推廣策略。

https://udn.com/news/story/124373/8719618 繼續閱讀

https://udn.com/news/story/124373/8719618

生物相似藥價一降再降大家搶處方簽
三星製藥每季一降再降只為打掉對方

三星生物傳記報告標誌著美國生物
仿製藥的轉折點
2025年5月1日... 繼續閱讀

生物相似藥價一降再降大家搶處方簽
三星製藥每季一降再降只為打掉對方

三星生物傳記報告標誌著美國生物
仿製藥的轉折點
2025年5月1日

截至2025年5月，關於Kashiv BioSciences的filgrastim生物類似藥Releuko（filgrastim-ayow）的具體市佔率和年銷售額資料在公開搜尋結果中未明確提及。不過，結合相關市場報告和行業動態，可以總結以下關鍵資訊：

### 1. **美國市場表現**
- **上市時間與競爭格局**：Releuko於2022年11月在美國上市，是繼Zarxio（2015年）、Nivestym（2018年）和Byooviz（眼科產品）之後，FDA批准的第四個filgrastim生物類似藥。
- **市場滲透**：根據2025年Q1的生物類似藥市場報告，filgrastim生物類似藥整體在美國的市場份額增長較慢，5年內平均滲透率僅為26%，遠低於pegfilgrastim（聚乙二醇化非格司亭）的85%。
- **價格與競爭**：filgrastim生物類似藥的價格降幅為34%-77%，但Releuko作為較晚進入市場的產品，可能面臨來自首仿藥（如Zarxio，佔60%份額）和原研藥（Neupogen）的激烈競爭。

### 2. **全球市場概況**
- **filgrastim市場規模**：2025年全球filgrastim生物類似藥市場規模預計為9.8億美元，年複合增長率6.9%，主要受癌症化療導致的嗜中性粒細胞減少症需求驅動。
- **區域分佈**：北美是最大市場（2024年佔比最高），但亞洲太平洋地區預計增長最快。Releuko在加拿大等地的分銷可能透過合作伙伴（如Sandoz）擴充套件。

### 3. **Kashiv的戰略與管線**
- **公司動態**：Kashiv透過與Amneal Pharmaceuticals合作推廣Releuko，並專注於其他生物類似藥（如omalizumab biosimilar ADL-018）的研發。
- **銷售資料缺失**：目前未公開Releuko的具體銷售額，但filgrastim生物類似藥整體在2022年美國市場貢獻了75億美元（含所有分子），其中非格司亭類似藥份額達81%。

### 4. **未來趨勢**
- **政策支援**：美國政府透過提高生物類似藥報銷比例（ASP+8%）至2027年，可能促進Releuko的醫院採購。
- **新興市場機會**：亞洲和中東地區對低成本生物類似藥的需求增長，可能成為Kashiv的拓展方向。

### 總結
儘管Releuko的具體銷售額和市佔率資料未公開，但其在美國市場的滲透受限於filgrastim生物類似藥整體緩慢的增長趨勢（26% vs. pegfilgrastim的81%）。如需更詳細的財務資料，建議參考Kashiv BioSciences或Amneal Pharmaceuticals的財報或行業分析報告。

1、AZ武漢疫苗；在疫情期間有人傳聞將增加台康代工所以生技台積電就這麽傳開。劉董張副也到處會議並在法説會說AZ線病毒技術只要改一下就可以，倒是疫情期間哪些瓶罐針劑價格變貴等⋯後來也是台康説AZ要每年百萬劑才願委託代工⋯最後是無福消受！還好當時有高端蛋白質疫苗代工才得以創高價。... 繼續閱讀

1、AZ武漢疫苗；在疫情期間有人傳聞將增加台康代工所以生技台積電就這麽傳開。劉董張副也到處會議並在法説會說AZ線病毒技術只要改一下就可以，倒是疫情期間哪些瓶罐針劑價格變貴等⋯後來也是台康説AZ要每年百萬劑才願委託代工⋯最後是無福消受！還好當時有高端蛋白質疫苗代工才得以創高價。

2、當時高端累受反對黨批評；包括現在在牢裡面總統競選期間說當選後要辦高端陳時中蔡英文等人！為什麼當時不讓中國科興疫苗進口台灣。還好當時日本、美國等國率先贈予疫苗以解燃眉之急。當然高端、台康是最大受難著，因還有500萬劑疫苗代工只能「停止」

3、郭董私募台康之後很積極到國外找輝瑞親打BNT疫苗回來後便又傳出郭董意在打通BNT疫苗為台康代工；台康也在法說會上表明只要輝瑞mRAN技術願合作我們都歡迎。之後因雙落選又開放當沖接著查廠缺失再查廠失敗就落成今天這種股價！寃魂重重⋯到底傳聞中哪個人是誰今天你知是「那個」呀

4、日本第一三共是由三家合作成一家於2005年成立。目前我國最新的乳癌藥也是今年二月一日納入健保可想而知這篇新聞新藥也會陸續進入台灣。後續消息會更精彩喔

5、話說劉董也是很強；在跟進羅氏第一款未上市、第二款藥正臨三、第三款與台耀台新藥Kadcyla正待等授權後再臨三，接著是供應骨髓疏鬆症原料給醣聯及日本三菱，接著再自己出來做多發性骨髓癌（見台康法説會QA)⋯挑戰原廠藥安進（泰福TX01也是）及授權給第一三共的原料藥供應源。這真的太強了我的老天鵝呀！（待續⋯醣聯同學們可要小心看開）

想看內文就先按讚！不然咱跳別的
Shameless

為妳啊的形影；暝來肖想日牽掛
是誰來拆分散
情無結局就變卦
恨世間愛情啊... 繼續閱讀

想看內文就先按讚！不然咱跳別的
Shameless

為妳啊的形影；暝來肖想日牽掛
是誰來拆分散
情無結局就變卦
恨世間愛情啊
空笑夢一陣風聲
夢醒來只有我名是寂寞字看破

這樣吧！我先替你泰福準備這家Kashiv公司簡介讓您認識請您盤後再分享給大家！

Kashiv BioSciences... 繼續閱讀

這樣吧！我先替你泰福準備這家Kashiv公司簡介讓您認識請您盤後再分享給大家！

Kashiv BioSciences 是一家總部位於美國的整合型生物製藥公司，專注於開發生物相似藥、複雜藥物以及創新藥物傳遞技術。該公司在美國和印度設有研發和製造設施，具備全球研發、臨床、製造、法規和智慧財產權的能力。 (Kashiv BioSciences)

🧬 公司概況與業務重點
核心領域：Kashiv 專注於生物相似藥的開發，並致力於提供高品質、可負擔的生物製劑，以改善全球患者的可及性。
產品線：目前開發中的產品包括 Releuko（filgrastim 生物相似藥）和 Fylnetra（pegfilgrastim 生物相似藥），以及其他針對免疫學和呼吸系統疾病的候選藥物。
研發與製造設施：
美國新澤西州皮斯卡特維：50,000 平方英尺的研發設施，專注於哺乳動物細胞株開發和蛋白質分析。
美國伊利諾伊州芝加哥：100,000 平方英尺的研發與製造設施，具備微生物細胞株開發和注射劑生產能力。
印度古吉拉特邦艾哈邁達巴德：125,000 平方英尺的研發設施，專注於蛋白質分析和小規模生產。
印度古吉拉特邦皮潘：正在建設中的生物製劑製造設施，預計於 2026 年投入運營。 (About Us - Kashiv BioSciences)

📊 公司規模與財務資訊
員工人數：約有 350 名員工，其中超過一半擁有高等學位。 (Kashiv BioSciences)
年營收：根據 Growjo 的估計，Kashiv 的年營收約為 6,750 萬美元。 (Kashiv Pharma: Revenue, Competitors, Alternatives - Growjo)

🌍 全球業務拓展
Kashiv 的產品已獲得多個國家的監管批准，例如其 pegfilgrastim 生物相似藥已於 2025 年 2 月獲得加拿大衛生部的上市許可。 (Kashiv BioSciences)

Kashiv BioSciences 目前在美國和加拿大已推出兩款注射型生物相似藥：
RELEUKO®（filgrastim-ayow）：這是參考 Amgen 的 Neupogen® 的生物相似藥，於 2022 年獲得美國 FDA 批准。
FYLNETRA™（pegfilgrastim-pbbk）：這是參考 Amgen 的 Neulasta® 的生物相似藥，於 2022 年獲得美國 FDA 批准，並於 2023 年在美國市場推出。
Pexegra™（pegfilgrastim 注射劑）：這是參考 Neulasta® 的生物相似藥，於 2025 年獲得加拿大衛生部（Health Canada）的上市許可。

💉 注射方式的特點
Kashiv 的 pegfilgrastim 生物相似藥 FYLNETRA™ 和 Pexegra™ 均採用預填充單劑量注射器（pre-filled single-dose syringe）的形式。這種設計方便醫療人員操作，減少劑量錯誤的風險，並提升患者的用藥便利性。

🔄 可互換性認證（Interchangeability）
截至目前，Kashiv 的生物相似藥尚未獲得美國 FDA 的「可互換性」認證。在美國，獲得此認證的生物相似藥可以在藥房層級自動替代參考藥物，無需醫師額外授權。目前，僅有少數生物相似藥獲得此認證。

🧾 醫療保險與市場接受度
在美國，FYLNETRA™ 已獲得美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）核准的 J-Code（Q5130），這有助於醫療機構在報銷和行政管理上更為便利。在加拿大，Pexegra™ 的商業化由 JAMP Pharma Group 負責，並納入其 BIOJAMP® 生物相似藥系列，旨在提供高品質、可負擔的治療選項。

📈 市場表現與競爭
根據 IQVIA 的數據，截至 2022 年 3 月，美國 pegfilgrastim 的年銷售額為 31 億美元，其中生物相似藥占約 10 億美元。隨著 FYLNETRA™ 的推出，Kashiv 正積極參與這一競爭激烈的市場。
截至2024年，filgrastim（商品名Neupogen®）在美國和歐洲的年銷售額如下：

🇺🇸 美國市場
Neupogen® 的銷售額自2015年以來持續下降，主要原因是生物相似藥的競爭。2015年，Neupogen® 在美國的銷售額為8.1億美元；到了2017年，銷售額下降至約4億美元。
此外，Neupogen® 在美國的市場份額也大幅下滑。2015年，Neupogen® 占據filgrastim市場的84%；到了2024年第四季度，其市場份額下降至13%

我知道你們氣我，但君子不以言舉人不以人廢言，往往你們就這樣看不到盲點！當然你只是以此股玩當沖就另當別論。

話說拿到藥證或醫保就問AI啦達人ㄚ盤算這市占率只要5%年營銷額會有8000千萬美元等等⋯殊不知盲點就來了你們也跟著套進來了！請問您把原廠及其他先進放在那個點位？又或者我5%、他15%... 繼續閱讀

我知道你們氣我，但君子不以言舉人不以人廢言，往往你們就這樣看不到盲點！當然你只是以此股玩當沖就另當別論。

話說拿到藥證或醫保就問AI啦達人ㄚ盤算這市占率只要5%年營銷額會有8000千萬美元等等⋯殊不知盲點就來了你們也跟著套進來了！請問您把原廠及其他先進放在那個點位？又或者我5%、他15% ⋯分一分誰減少了？再新進來一家又要怎麼分？如台康益康平在歐洲台灣何曾看到有營收？泰福營收扣掉保瑞生技有多少是TX01營收？也不是剛賣而已都已您們計算不同！再等嘛，月財報再看看！

話說泰福TX01當且申請醫保過了，但有鋪貨到市面上？既然美國過了這麽久為何不在台灣也申請健保？怎麼了嫌台灣太小市場太小了嗎？但泰福有廠有政府補貼與原價相當不就符合賴總統所說的百億新藥基金裡面？

盲點但凡總總；現在我貼一張比01還晚進來但長效型比較營收如何？您就當Kashiv是您泰福或保瑞子公司評論才能立足公平。我想也希望你們可以告訴我市占率多少？年營業額會多少？

還有一點！我們講補血素你就跳到代工又跳到ADC最後又講乳癌，你是不是在欺負台康沒ADC啊？可是你説的泰福ADC產品諒我寡聞請問是什麼🤔
講到這⋯台康13年前領政府七千萬元研究ADC怎麼都沒有交待！這件事還是我不經意發現到⋯

當然台康也可以第一款還是第二款呢可以跟復宏漢霖H系列相比擘劃未來！對了；復宏子公司Intas用50億美元買下接管Coherus公司長效型的補血素也可以順便評估他在歐美有多少市占率年營收多少？不要跳到CDMO了等什麼時候擴廠啟用接到長期大訂單才有用；你看台康從擴廠到建廠有多久？營收有大耀進嗎？年度加上政府補助有轉虧為盈嗎？這還有增資、私募餘錢放在銀行生利息的錢呢！