台新藥(6838) 立即追蹤 模擬下單 資料日期：2025-05-09 股價 24.7 漲跌 -0.3 漲幅 -1.2% 成交量 218 股本(百萬) 1,510 產業 傳產 - 生技(上市) 發行權證檔數 0 交易資訊 即時走勢K線 個股資訊 個股速覽相關個股 綜合平均分數：3.6分 評語：標準以下，普通。 普通 1 價值 8 安全 1 成長 1 籌碼 7 技術 本益比 < 20 股價淨值比 < 1.5 殖利率 > 3% 財務安全評分 8月營收月成長 > 3% 月營收年成長 > 10% 近12月營收成長 > 15% 法人連 2 天買超 主力連 2 天買超 董監持股比例增加 股價在週線上 股價在月線上 股價在季線上 精華(1565)170-2-1.16% 葡萄王(1707)138.50.50.36% 生達(1720)59.60.20.34% 美吾華(1731)22.90.10.44% 五鼎(1733)30.1-0.25-0.82% 杏輝(1734)31.950.050.16% 南光(1752)36.9-0.05-0.14% 寶齡富錦(1760)700.10.14% 中化生(1762)29.400% 生泰(1777)89.70.20.22% 三大法人 更多... 月營收走勢 更多... 台新藥新聞 台新藥討論區 加入討論 金金金金金金 蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）... 繼續閱讀 蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）小巫見大巫快來看這篇精闢的股票分析文章，很有內容！https://www.cmoney.tw/forum/article/171282796?utm_source=forum_app&utm_medium=share 金金金金金金 一年兩年三年已經沉默寡言好聚好散聽著也楚楚可憐看見的都在消遣特價賣出不管它貴賤一個接著一個一排接著一排的清點在消滅... 繼續閱讀 一年兩年三年已經沉默寡言好聚好散聽著也楚楚可憐看見的都在消遣特價賣出不管它貴賤一個接著一個一排接著一排的清點在消滅關了門我們兩不相欠不只頭頸癌！BNCT擴大造福肺癌、乳癌病患https://money.udn.com/money/story/5724/8729490?from=ednappsharing 金金金金金金 繼續閱讀 也只有你們敢向天再借五百年⋯😆😆！淨惹上不該惹的大廠這些是預告片主角！ 金金金金金金 見樹不見林只見月營收！這次我挑明講：這三張圖的產品跟你們家TROP-2臨床系列比較如何？浩鼎員工人數151人截至2025年，台灣浩鼎生技股份有限公司（股票代號：4174）的營收主要來自以下幾個來源：(... 繼續閱讀 見樹不見林只見月營收！這次我挑明講：這三張圖的產品跟你們家TROP-2臨床系列比較如何？浩鼎員工人數151人截至2025年，台灣浩鼎生技股份有限公司（股票代號：4174）的營收主要來自以下幾個來源：(📊 營收來源結構授權收入與權利金：浩鼎透過將其研發成果授權給其他公司，獲取授權費用和權利金。(材料銷售收入：包括銷售研發所需的材料或產品。(勞務收入：提供研發相關的技術服務所獲得的收入。(根據公開資料，2023年浩鼎的營收100%來自上述三項來源。 (🔬 主要研發產品浩鼎專注於癌症及感染性疾病的新藥研發，主要產品包括：(鼎腹欣（DIFICID）：已取得美國授權在台銷售，用於治療困難梭狀桿菌感染。(治療性乳癌疫苗（OBI-822/821）：針對三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥。(新世代癌症治療性疫苗（OBI-833/832）：針對其他癌症類型的疫苗研發。(醣晶片癌症檢驗試劑（OBI-868）：用於癌症檢測的試劑。新型肉毒桿菌素製劑（OBI-858）：用於治療肌肉相關疾病。然而，值得注意的是，浩鼎的治療性乳癌疫苗（OBI-822/821）在2025年4月宣布三期臨床試驗中止，可能對未來營收產生影響。 (📈 營收表現根據最新資料，2025年3月浩鼎的營收為2,924千元，較上月減少73.37%，較去年同期減少9.45%。 (整體而言，浩鼎的營收主要依賴授權收入、材料銷售和勞務收入，未來的營收成長將取決於其研發產品的進展和市場接受度。(https://www.obipharma.com/zh-hant/what-we-do/pipeline-overview/ 金金金金金金 1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu... 繼續閱讀 1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu 比羅氏Phesgo 好，晚點再分享）2、台新藥KadcylaADC 原本法說會說等授權出去再臨床三期，目標Enhertu ，現在又來個雙特性單抗要做⋯其實對一家公司只19人，35坪辦公室暨研發中心每月八萬五都還要跟母公司台耀租，現在流部分能不能撐起一個ADC研究經費就夠嗆了還想做雙冰淇淋？再者做個ADC起碼也要十年功以上；你看台康員工400人、台耀員工900人又有錢怎麼不自己做？😆其實是12年前做過了～以後就沒消息，當時還有受政府補助7000萬以上呢！3、醣聯員工61人；與日本瓦斯合作台康供料就想占日本30%市占率年收千億商機？焉不知現在有第一三共、AZ、印度等等已批准商廠，還有今年12家大廠競爭⋯光是原料藥取得人家都比我們便宜也更多！何況是預計2026年解盲～4、泰福、台新藥機會來了；建議把TX01 TX05 申請TFDA藥證及健保給付，這樣藥價就有原廠價20%補助，機器設備每年有500萬免稅額補助。這樣四張藥證掛在美網站上也有宣傳效果一舉多得利！台康Eg12014藥證就是先從台灣取得再取得歐盟認可而有500萬免稅額扣繳廢話少説講重點；以下內容是三個A查廠藥證審查差異，是不是台灣比較容易？！至於有沒有讓病患安心使用那是先生人主人福的問題了⋯歐洲藥品管理局（EMA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）在生物相似藥的查廠與品質審核方面，雖然都強調安全性、有效性與品質的確保，但在審查策略、法規要求與科學標準上仍存在顯著差異。以下是三者在查廠與品質審核方面的比較分析：🔬 1. 品質審查與關鍵品質屬性（CQA）EMA：強調「品質可比性研究」，要求使用高靈敏度的分析技術（如質譜、SPR、ELISA）來評估生物相似藥與參考藥品在結構、純度、生物活性和雜質概況等方面的差異。若發現可能影響藥品效能或安全性的差異，可能需要進一步的臨床研究。 FDA：採用「總體證據」方法，重視分析與功能性資料，並根據風險評估決定是否需要進一步的非臨床或臨床研究。 TFDA：參考EMA與WHO的指引，強調分析資料的完整性與一致性，並要求提供詳細的製程與品質控制資訊。🧪 2. 臨床試驗與免除條件EMA：在某些情況下，若分析與藥效動力學（PK）/藥效學（PD）資料充分，可能免除臨床試驗。例如，對於已充分了解作用機制的藥品，可能僅需進行PK/PD研究。 FDA：採用逐步審查策略，根據分析相似性、PK/PD資料和免疫原性評估決定是否需要臨床試驗。對於某些藥品，如filgrastim和pegfilgrastim的生物相似藥，FDA已批准在無需臨床療效試驗的情況下上市。 TFDA：通常要求提供臨床資料，但在特定情況下，若有充分的分析和非臨床資料支持，可能考慮免除部分臨床試驗。🏭 3. 查廠與製程一致性EMA：對於生物相似藥的製造設施進行嚴格的查廠，確保製程與品質控制的一致性。FDA：強調製程的控制與一致性，並對製造設施進行查廠，以確保產品品質。TFDA：要求申請者提供詳細的製程資訊，並可能進行查廠，以確保製程的穩定性與一致性。📄 4. 法規與指引文件EMA：提供多份產品特定的指引文件，涵蓋單株抗體、干擾素等，為申請者提供明確的開發與審查標準。 FDA：主要提供一般性的指引文件，並採用案例分析的方式進行審查。TFDA：參考EMA與WHO的指引，並根據國內需求制定相應的法規與指引。🔄 5. 藥品替代與互換性EMA：批准的生物相似藥可由醫師或藥師自動替代原廠藥品。FDA：對於生物相似藥的互換性有更高的標準，需進行額外的切換研究（switching studies）以獲得「可互換」的認定。 TFDA：目前對於生物相似藥的替代與互換性有較為保守的態度，需由醫師評估後決定。✅ 結論EMA、FDA與TFDA在生物相似藥的查廠與品質審核方面，雖有共同的目標，即確保藥品的安全性、有效性與品質，但在審查策略、法規要求與科學標準上仍存在差異。EMA強調產品特定的指引與嚴格的品質可比性研究，FDA則採用靈活的總體證據方法，TFDA則在參考國際指引的同時，根據國內需求制定相應的法規與指引。對於製藥企業而言，了解並遵循各國的法規要求，並確保製程與品質的一致性，是成功開發與上市生物相似藥的關鍵。歐洲藥品管理局（EMA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）與美國食品藥物管理局（FDA）在生物相似藥的審查與查廠（GMP）方面，雖有共同的安全與品質目標，但在法規架構、審查程序與技術要求上存在顯著差異。🇪🇺 EMA（歐洲藥品管理局）審查重點：EMA強調與原廠藥的全面比對，包括品質、藥理作用、安全性與臨床療效，並允許在特定條件下進行適應症外推。查廠制度：EMA採取風險導向的查廠策略，根據風險評估制定年度查廠計畫，並審查相關文件以規劃查廠策略。 🇺🇸 FDA（美國食品藥物管理局）審查重點：FDA要求生物相似藥與原廠藥在安全性、純度與效力方面無臨床上顯著差異，並強調藥物的高度相似性。查廠制度：FDA同樣採用風險導向的查廠方法，進行查廠前準備，包括審查公司的歷史紀錄與相關文件。 🇹🇼 TFDA（台灣食品藥物管理署）審查重點：TFDA自2010年起發布多項生物相似藥指引，強調與原廠藥在品質、安全性與效力方面無臨床上顯著差異。 查廠制度：TFDA對於本地製造商進行現場查廠，外國製造商需提交品質系統文件（QSD）。 台康生技 EG12014 案例分析台康生技的乳癌生物相似藥 EG12014 已獲得 EMA 的藥證，並在台灣取得 TFDA 的核准。然而，該產品在美國 FDA 的查廠過程中，第二次查廠未通過，並收到七項缺失。建議與觀察TFDA 的審查標準：雖然 TFDA 已建立生物相似藥的審查指引，但與 FDA 和 EMA 相比，仍有部分差距，特別是在查廠標準與資訊透明度方面。資訊透明度：為提升用藥安全，建議 TFDA 加強對查廠結果的公開，並提供更詳細的審查資訊，以供醫療專業人員與患者參考。健保給付考量：在 FDA 尚未核准的情況下，是否將該藥納入健保給付，需綜合考量其臨床效益、成本效益與國際審查結果。結論儘管 TFDA 在生物相似藥的審查上已有進展，但為確保用藥安全與國際接軌，仍需持續強化查廠標準、提升資訊透明度，並參考國際審查結果，以做出更全面的決策。 別理會市場先生 實在不知道授權了這麼多國家，營收都還沒開始貢獻，想到這些簽約金會不會放在合約負債內，索性紀錄一下合約負債、營收及毛利率。... 繼續閱讀 實在不知道授權了這麼多國家，營收都還沒開始貢獻，想到這些簽約金會不會放在合約負債內，索性紀錄一下合約負債、營收及毛利率。 NULILAOQIAN 繼續閱讀 沒注意到.ㄟ.這個淨值似乎低於10了.9.99？ 金金金金金金 繼續閱讀 只有自我感覺良好！才能撥動散戶的情弦 金金金金金金 要怎麼收穫也要問先怎麼栽（增資）（慢慢等$；雙特異性單抗併購和首次公開募股在2025年迅速起步，但遇到了政策挑戰的牆。... 繼續閱讀 要怎麼收穫也要問先怎麼栽（增資）（慢慢等$；雙特異性單抗併購和首次公開募股在2025年迅速起步，但遇到了政策挑戰的牆。 然而，隨著製藥公司尋找風險較小的交易，許可交易的預付款有所增加。與2024年最後三個月相比，今年第一季度生物製藥的併購價值上升了101%，引發了一波樂觀和興奮的浪潮。 但據GlobalData報道，這種歡呼很快就與現實相遇了，製藥商現在又恢復了謹慎。本季度的交易價值為377億美元，而2024年第四季度為188億美元。 其中大部分來自強生公司以146億美元收購神經精神病藥物製造商Intra-Cellular。 與2024年第一季度相比，總交易價值下降了32%。GlobalData高階商業基本面分析師Ophelia Chan在一份宣告中表示：「除了由大型製藥公司推動的大量大型交易外，鑑於圍繞[唐納德]特朗普尚未具體政策的不確定性，該行業仍然保持謹慎。」 「到目前為止，2025年的開始仍然主要由螺栓連線交易來塑造。」J.P. 摩根在27筆交易中記錄了第一季度交易，略有下降252億美元。 但投資銀行也注意到交易中價值上升的趨勢。像Chan一樣，許多行業觀察家認為，總統的關稅政策正在分散行業對交易的注意力。 Biogen執行長Chris Viehbacher在5月1日的第一季度財報電話會議上承認了這一點。Chan說：「交易商正在密切關注新政策的進一步細節，並等待對即將到來的法規的更明確。」 「一些公司可能會採取觀望的方法，在更深入地瞭解特朗普的關稅將如何影響行業之前，推遲交易，而另一些公司則在等待政府對併購的看法。」Chan指出，Trump的第一個任期被視為鼓勵交易，努力使監管過程順利進行，進而增加更多的大交易，並增加整體併購活動。 但鑑於其他政策中斷，這在他的第二個任期內尚未暴露出來。儘管對併購持謹慎態度，但製藥公司繼續向許可交易投入資金，這對大公司來說風險較小。 J.P. 摩根指出，第一季度的預付款有所增加，從2024年的7%上升到第一季度總交易價值的8%。 這是一個積極的趨勢，但與2019年創下13%的歷史高點相比，相形見絀。J.P.，本季度宣佈了9筆預付1億美元或以上的交易，而去年同期只有4筆。 摩根說。 第一季度記錄的最大預付款是羅氏向紐西蘭製藥公司提供14億美元的肥胖組合機會。 製藥公司專注於第二階段的機會，這些交易的預付支出中位數為1.65億美元。 第一季度的許可交易總額為568億美元。抗體藥物共軛物和雙特異性抗體是許可交易的熱門目標。 肥胖藥物，如西蘭交易，也很大，有九個研發合作伙伴關係，總額為109億美元，J.P. 摩根說。中國也是交易的關鍵領域，五家大型製藥公司在該地區簽署了合作伙伴關係。與此同時，一些生物技術公司也爬出了首次公開募股的視窗，只是在他們登陸納斯達克的地板上後就急劇下跌了。 J.P. 摩根指出，在截至3月31日完成的四次首次公開募股中籌集了7.7億美元。 肥胖生物技術公司Metsera是IPO類別的亮點，籌集了3.16億美元。 此後，該公司的股價下跌了14%。 金金金金金金 強烈建議您查詢一、「健保藥品價格俗又大碗？」二、是不是都原廠？那用的到相似藥。三、你到現在知道有多少家已批准上市？四、整個增資下來錢足以對付國外大廠削價競爭？五、反正還有很多因素我這篇是隨便聊聊舉大家最不耳詳能收的做比喻，所標各股都一樣看待。至於美歐台等正港市場請「慢慢」試目以待！... 繼續閱讀 強烈建議您查詢一、「健保藥品價格俗又大碗？」二、是不是都原廠？那用的到相似藥。三、你到現在知道有多少家已批准上市？四、整個增資下來錢足以對付國外大廠削價競爭？五、反正還有很多因素我這篇是隨便聊聊舉大家最不耳詳能收的做比喻，所標各股都一樣看待。至於美歐台等正港市場請「慢慢」試目以待！澳大利亞生物仿製藥在2025年初獲得批准2025年初，澳大利亞藥品監管機構治療品管理局（TGA）批准了幾種生物仿製藥，包括：Celltrion的Stoboclo和Osenvelt（地諾蘇單抗）和Eydenzelt（阿夫利伯西普），以及Sandoz的Tyruko（納塔利珠單抗）。地諾單抗生物仿製藥：Stoboclo和Osenvelt2025年4月4日，TGA批准了Celltrion的Stoboclo和Osenvelt，分別與Amgen的Prolia和Xgeva（均基於腺體）的生物類似物。 繼Sandoz的Jubbonti和Wyost於2024年8月獲得批准後，這些生物仿製藥被批准為與其原始產品相同的適應症，並代表了澳大利亞批准的第二個非諾蘇單抗生物仿製藥。Stoboclo適用於絕經後骨質疏鬆症，而Osenvelt被批准用於預防骨轉移患者的骨骼相關事件和治療骨巨細胞腫瘤[1]。地諾單抗的市場動態2024年12月，Sandoz的地諾單抗生物仿製藥被推薦列入澳大利亞的醫藥效益計劃（PBS）。 與此同時，2024年11月，安進獲得了五個新的地諾單抗品牌（Ganvado和Zerount、Corora、Rexadev和Deptargis）的批准，提出了透過飽和市場來搶佔生物仿製藥競爭的策略。此外，2024年5月，安進授權仿製藥巨頭Arrotex在澳大利亞供應Prolia。納塔利珠單抗生物類似物：Tyruko2025年4月4日，TGA批准了Sandoz的Tyruko，一種與Biogen的Tysabri（natalizumab）[5]的生物類似物，用於治療多發性硬化症。 這是澳大利亞批准的第一種生物仿製藥納塔利珠單抗。Tyruko可用於300毫克/15毫升濃縮液小瓶。澳大利亞藥品福利諮詢委員會（PBAC）於2025年3月審查了Tyruko的報銷，但結果仍未公佈。Tyruko由Polpharma Biologics開發，根據2019年的全球商業化協議，Sandoz擁有獨家商業化權。Tyruko在歐洲（2023年9月）[2]和美國（2023年8月）[3]獲得批准。阿夫利伯西普生物仿製藥：艾登澤爾特2025年3月31日，TGA批准了Celltrion's Eydenzelt（CT-P42），這是一種與Regeneron和Bayer's Eylea（aflibercept）的生物類似物，用於治療與年齡相關的新血管（溼）黃斑變性（nAMD）和視網膜靜脈閉塞繼發性黃斑水腫引起的視力障礙、糖尿病黃斑水腫或肌性脈絡膜新血管化[3]。Eydenzelt有40毫克/毫升溶液，用於玻璃體內注射預填充注射器以及帶針頭的小瓶。 繼最近在歐洲獲得批准（2025年2月）之後，Eydenzelt是澳大利亞批准的第一個aflibercept生物仿製藥[2]。 NULILAOQIAN 公告本公司與Apotex Inc.簽署眼部術後炎症和疼痛治療 新藥APP13007於墨西哥之獨家授權合約-繼續蹲.等破蛋🤣🤣... 繼續閱讀 公告本公司與Apotex Inc.簽署眼部術後炎症和疼痛治療 新藥APP13007於墨西哥之獨家授權合約-繼續蹲.等破蛋🤣🤣 玩沙沙小散戶 繼續閱讀 重訊一波波，股價不要一直破... NULILAOQIAN 59萬多嘛..🤷🏻♀️公告-本公司董事會決議通與Almac Discovery之授權協議，將引進 ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗... 繼續閱讀 59萬多嘛..🤷🏻♀️公告-本公司董事會決議通與Almac Discovery之授權協議，將引進 ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗 體藥物複合體 金金金金金金 原來這麼丟臉的事大家都想看呀⋯被三星笑也就算了，連中國也偷笑既然算蠻多按讚那就全文給您分享雖然在實驗室和中層管理層中盛行，但東亞裔美國人在生物製藥C-suites中的代表性不足：報告... 繼續閱讀 原來這麼丟臉的事大家都想看呀⋯被三星笑也就算了，連中國也偷笑既然算蠻多按讚那就全文給您分享雖然在實驗室和中層管理層中盛行，但東亞裔美國人在生物製藥C-suites中的代表性不足：報告作者：Darren Incorvaia 2025年1月27日上午3:00儘管在美國最大的生物製藥公司佔了相當一部分入門級員工，但隨著晉升，東亞裔美國人的份額急劇下降。 根據ElevATe Biotech的一份報告，ElevAate Biotech是一家新的非營利組織，旨在促進來自中國、日本、韓國和臺灣等國家的美國人的生物製藥C-suite代表。該報告的分析重點是市值在5億美元或以上的公司。 在完整分析中包含的181家公司中，7%的C-suite角色由東亞裔美國人擔任。 但是，當你進入大製藥公司時，這個數字會急劇下降——只有大約2.75%的C-suite高管是東亞裔美國人。此外，東亞裔美國人更有可能透過自己創辦公司成為生物技術執行長——54%的東亞裔美國人執行長透過這種方式獲得了最高職位，而白人執行長的這一比例為27%。Candid Therapeutics總裁兼執行長兼ElevAAte創始董事Ken Song醫學博士說，該報告「證實了我們所有人的想法，但現在我們實際上可以量化它。」報告發現，儘管亞裔美國人佔大製藥公司入門級員工的四分之一，但他們只佔高管的11%。 報告稱，一位東亞裔美國人從未擔任過一家總部位於美國的大製藥公司的執行長。ElevATe本月早些時候正式啟動，旨在透過提供一個網路論壇，舉辦虛擬和麵對面的主管力培訓專案，並強調包括宋本人在內的東亞榜樣，解決東亞裔美國人主管層的差距。「我正在我家舉辦一場我們稱之為'嶄路明星'的晚宴，」他說，「在那裡他們有機會建立聯絡，聚在一起，在一個非常受保護的環境中問我問題。」Song說，雖然他從那時起學會了接受自己的榜樣地位，但一開始有點不舒服。Song說：「有很多人向我伸出援手，還有很多年輕的亞洲人說，'嘿，我很想追隨你的腳步'。」 「我有點尷尬。 我只是一個傢伙。」Song在2010年首次成為執行長後，開始注意到東亞在生物製藥主管層中缺乏代表性——他作為Venrock的風險資本家共同創立了Ariosa Diagnostics（此後被羅氏收購），並擔任臨時執行長，最終擔任全職工作。在與業內其他東亞裔美國人交談後，他們也注意到缺乏代表性，該小組於2023年8月在夏威夷舉行務虛會。 然後，他們決定成立一個正式小組來解決這個問題，聘請Elaine Chen擔任執行董事。 Chen曾在《紐約時報》擔任活動總監。ElevAate的其他創始董事包括Architect Therapeutics執行長Angie You博士；MyoKardia前營運長June Lee，醫學博士，在Genentech擔任過多個主管職務；以及醫療保健投資公司TCGX的創始人兼管理合夥人Chen Yu醫學博士。Song說，儘管該集團目前專注於東亞裔美國人在生物製藥領域的代表性，但他們希望最終擴大到包括其他生命科學行業和亞裔美國人社群的其他部分，如南亞人。Song說：「作為一名操作員，我學到的是，要產生最大的影響力，你必須保持專注和優先排序，並首先在那裡取得成功。」 「我們不要咬得太多。」 金金金金金金 生物相似藥價一降再降大家搶處方簽三星製藥每季一降再降只為打掉對方三星生物傳記報告標誌著美國生物仿製藥的轉折點2025年5月1日... 繼續閱讀 生物相似藥價一降再降大家搶處方簽三星製藥每季一降再降只為打掉對方三星生物傳記報告標誌著美國生物仿製藥的轉折點2025年5月1日截至2025年5月，關於Kashiv BioSciences的filgrastim生物類似藥Releuko（filgrastim-ayow）的具體市佔率和年銷售額資料在公開搜尋結果中未明確提及。不過，結合相關市場報告和行業動態，可以總結以下關鍵資訊：### 1. **美國市場表現** - **上市時間與競爭格局**：Releuko於2022年11月在美國上市，是繼Zarxio（2015年）、Nivestym（2018年）和Byooviz（眼科產品）之後，FDA批准的第四個filgrastim生物類似藥。 - **市場滲透**：根據2025年Q1的生物類似藥市場報告，filgrastim生物類似藥整體在美國的市場份額增長較慢，5年內平均滲透率僅為26%，遠低於pegfilgrastim（聚乙二醇化非格司亭）的85%。 - **價格與競爭**：filgrastim生物類似藥的價格降幅為34%-77%，但Releuko作為較晚進入市場的產品，可能面臨來自首仿藥（如Zarxio，佔60%份額）和原研藥（Neupogen）的激烈競爭。### 2. **全球市場概況** - **filgrastim市場規模**：2025年全球filgrastim生物類似藥市場規模預計為9.8億美元，年複合增長率6.9%，主要受癌症化療導致的嗜中性粒細胞減少症需求驅動。 - **區域分佈**：北美是最大市場（2024年佔比最高），但亞洲太平洋地區預計增長最快。Releuko在加拿大等地的分銷可能透過合作伙伴（如Sandoz）擴充套件。### 3. **Kashiv的戰略與管線** - **公司動態**：Kashiv透過與Amneal Pharmaceuticals合作推廣Releuko，並專注於其他生物類似藥（如omalizumab biosimilar ADL-018）的研發。 - **銷售資料缺失**：目前未公開Releuko的具體銷售額，但filgrastim生物類似藥整體在2022年美國市場貢獻了75億美元（含所有分子），其中非格司亭類似藥份額達81%。### 4. **未來趨勢** - **政策支援**：美國政府透過提高生物類似藥報銷比例（ASP+8%）至2027年，可能促進Releuko的醫院採購。 - **新興市場機會**：亞洲和中東地區對低成本生物類似藥的需求增長，可能成為Kashiv的拓展方向。### 總結儘管Releuko的具體銷售額和市佔率資料未公開，但其在美國市場的滲透受限於filgrastim生物類似藥整體緩慢的增長趨勢（26% vs. pegfilgrastim的81%）。如需更詳細的財務資料，建議參考Kashiv BioSciences或Amneal Pharmaceuticals的財報或行業分析報告。 金金金金金金 1、AZ武漢疫苗；在疫情期間有人傳聞將增加台康代工所以生技台積電就這麽傳開。劉董張副也到處會議並在法説會說AZ線病毒技術只要改一下就可以，倒是疫情期間哪些瓶罐針劑價格變貴等⋯後來也是台康説AZ要每年百萬劑才願委託代工⋯最後是無福消受！還好當時有高端蛋白質疫苗代工才得以創高價。... 繼續閱讀 1、AZ武漢疫苗；在疫情期間有人傳聞將增加台康代工所以生技台積電就這麽傳開。劉董張副也到處會議並在法説會說AZ線病毒技術只要改一下就可以，倒是疫情期間哪些瓶罐針劑價格變貴等⋯後來也是台康説AZ要每年百萬劑才願委託代工⋯最後是無福消受！還好當時有高端蛋白質疫苗代工才得以創高價。2、當時高端累受反對黨批評；包括現在在牢裡面總統競選期間說當選後要辦高端陳時中蔡英文等人！為什麼當時不讓中國科興疫苗進口台灣。還好當時日本、美國等國率先贈予疫苗以解燃眉之急。當然高端、台康是最大受難著，因還有500萬劑疫苗代工只能「停止」3、郭董私募台康之後很積極到國外找輝瑞親打BNT疫苗回來後便又傳出郭董意在打通BNT疫苗為台康代工；台康也在法說會上表明只要輝瑞mRAN技術願合作我們都歡迎。之後因雙落選又開放當沖接著查廠缺失再查廠失敗就落成今天這種股價！寃魂重重⋯到底傳聞中哪個人是誰今天你知是「那個」呀4、日本第一三共是由三家合作成一家於2005年成立。目前我國最新的乳癌藥也是今年二月一日納入健保可想而知這篇新聞新藥也會陸續進入台灣。後續消息會更精彩喔5、話說劉董也是很強；在跟進羅氏第一款未上市、第二款藥正臨三、第三款與台耀台新藥Kadcyla正待等授權後再臨三，接著是供應骨髓疏鬆症原料給醣聯及日本三菱，接著再自己出來做多發性骨髓癌（見台康法説會QA)⋯挑戰原廠藥安進（泰福TX01也是）及授權給第一三共的原料藥供應源。這真的太強了我的老天鵝呀！（待續⋯醣聯同學們可要小心看開） 金金金金金金 這樣吧！我先替你泰福準備這家Kashiv公司簡介讓您認識請您盤後再分享給大家！Kashiv BioSciences... 繼續閱讀 這樣吧！我先替你泰福準備這家Kashiv公司簡介讓您認識請您盤後再分享給大家！Kashiv BioSciences 是一家總部位於美國的整合型生物製藥公司，專注於開發生物相似藥、複雜藥物以及創新藥物傳遞技術。該公司在美國和印度設有研發和製造設施，具備全球研發、臨床、製造、法規和智慧財產權的能力。 (Kashiv BioSciences)🧬 公司概況與業務重點核心領域：Kashiv 專注於生物相似藥的開發，並致力於提供高品質、可負擔的生物製劑，以改善全球患者的可及性。產品線：目前開發中的產品包括 Releuko（filgrastim 生物相似藥）和 Fylnetra（pegfilgrastim 生物相似藥），以及其他針對免疫學和呼吸系統疾病的候選藥物。研發與製造設施：美國新澤西州皮斯卡特維：50,000 平方英尺的研發設施，專注於哺乳動物細胞株開發和蛋白質分析。美國伊利諾伊州芝加哥：100,000 平方英尺的研發與製造設施，具備微生物細胞株開發和注射劑生產能力。印度古吉拉特邦艾哈邁達巴德：125,000 平方英尺的研發設施，專注於蛋白質分析和小規模生產。印度古吉拉特邦皮潘：正在建設中的生物製劑製造設施，預計於 2026 年投入運營。 (About Us - Kashiv BioSciences)📊 公司規模與財務資訊員工人數：約有 350 名員工，其中超過一半擁有高等學位。 (Kashiv BioSciences)年營收：根據 Growjo 的估計，Kashiv 的年營收約為 6,750 萬美元。 (Kashiv Pharma: Revenue, Competitors, Alternatives - Growjo)🌍 全球業務拓展Kashiv 的產品已獲得多個國家的監管批准，例如其 pegfilgrastim 生物相似藥已於 2025 年 2 月獲得加拿大衛生部的上市許可。 (Kashiv BioSciences)Kashiv BioSciences 目前在美國和加拿大已推出兩款注射型生物相似藥：RELEUKO®（filgrastim-ayow）：這是參考 Amgen 的 Neupogen® 的生物相似藥，於 2022 年獲得美國 FDA 批准。FYLNETRA™（pegfilgrastim-pbbk）：這是參考 Amgen 的 Neulasta® 的生物相似藥，於 2022 年獲得美國 FDA 批准，並於 2023 年在美國市場推出。Pexegra™（pegfilgrastim 注射劑）：這是參考 Neulasta® 的生物相似藥，於 2025 年獲得加拿大衛生部（Health Canada）的上市許可。💉 注射方式的特點Kashiv 的 pegfilgrastim 生物相似藥 FYLNETRA™ 和 Pexegra™ 均採用預填充單劑量注射器（pre-filled single-dose syringe）的形式。這種設計方便醫療人員操作，減少劑量錯誤的風險，並提升患者的用藥便利性。🔄 可互換性認證（Interchangeability）截至目前，Kashiv 的生物相似藥尚未獲得美國 FDA 的「可互換性」認證。在美國，獲得此認證的生物相似藥可以在藥房層級自動替代參考藥物，無需醫師額外授權。目前，僅有少數生物相似藥獲得此認證。🧾 醫療保險與市場接受度在美國，FYLNETRA™ 已獲得美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）核准的 J-Code（Q5130），這有助於醫療機構在報銷和行政管理上更為便利。在加拿大，Pexegra™ 的商業化由 JAMP Pharma Group 負責，並納入其 BIOJAMP® 生物相似藥系列，旨在提供高品質、可負擔的治療選項。 📈 市場表現與競爭根據 IQVIA 的數據，截至 2022 年 3 月，美國 pegfilgrastim 的年銷售額為 31 億美元，其中生物相似藥占約 10 億美元。隨著 FYLNETRA™ 的推出，Kashiv 正積極參與這一競爭激烈的市場。截至2024年，filgrastim（商品名Neupogen®）在美國和歐洲的年銷售額如下：🇺🇸 美國市場Neupogen® 的銷售額自2015年以來持續下降，主要原因是生物相似藥的競爭。2015年，Neupogen® 在美國的銷售額為8.1億美元；到了2017年，銷售額下降至約4億美元。 此外，Neupogen® 在美國的市場份額也大幅下滑。2015年，Neupogen® 占據filgrastim市場的84%；到了2024年第四季度，其市場份額下降至13% L仔 繼續閱讀 即使銷售夥伴不夠力，藥有用應該還是要有一點收入吧 金金金金金金 我知道你們氣我，但君子不以言舉人不以人廢言，往往你們就這樣看不到盲點！當然你只是以此股玩當沖就另當別論。話說拿到藥證或醫保就問AI啦達人ㄚ盤算這市占率只要5%年營銷額會有8000千萬美元等等⋯殊不知盲點就來了你們也跟著套進來了！請問您把原廠及其他先進放在那個點位？又或者我5%、他15%... 繼續閱讀 我知道你們氣我，但君子不以言舉人不以人廢言，往往你們就這樣看不到盲點！當然你只是以此股玩當沖就另當別論。話說拿到藥證或醫保就問AI啦達人ㄚ盤算這市占率只要5%年營銷額會有8000千萬美元等等⋯殊不知盲點就來了你們也跟著套進來了！請問您把原廠及其他先進放在那個點位？又或者我5%、他15% ⋯分一分誰減少了？再新進來一家又要怎麼分？如台康益康平在歐洲台灣何曾看到有營收？泰福營收扣掉保瑞生技有多少是TX01營收？也不是剛賣而已都已您們計算不同！再等嘛，月財報再看看！話說泰福TX01當且申請醫保過了，但有鋪貨到市面上？既然美國過了這麽久為何不在台灣也申請健保？怎麼了嫌台灣太小市場太小了嗎？但泰福有廠有政府補貼與原價相當不就符合賴總統所說的百億新藥基金裡面？盲點但凡總總；現在我貼一張比01還晚進來但長效型比較營收如何？您就當Kashiv是您泰福或保瑞子公司評論才能立足公平。我想也希望你們可以告訴我市占率多少？年營業額會多少？還有一點！我們講補血素你就跳到代工又跳到ADC最後又講乳癌，你是不是在欺負台康沒ADC啊？可是你説的泰福ADC產品諒我寡聞請問是什麼🤔講到這⋯台康13年前領政府七千萬元研究ADC怎麼都沒有交待！這件事還是我不經意發現到⋯當然台康也可以第一款還是第二款呢可以跟復宏漢霖H系列相比擘劃未來！對了；復宏子公司Intas用50億美元買下接管Coherus公司長效型的補血素也可以順便評估他在歐美有多少市占率年營收多少？不要跳到CDMO了等什麼時候擴廠啟用接到長期大訂單才有用；你看台康從擴廠到建廠有多久？營收有大耀進嗎？年度加上政府補助有轉虧為盈嗎？這還有增資、私募餘錢放在銀行生利息的錢呢！ 金金金金金金 悶蓋大燒鍋🔥😡😤🤬🌋👽❤️🔥截至2025年，台康生技（股票代號：6589）的營運與財務狀況如下：... 繼續閱讀 悶蓋大燒鍋🔥😡😤🤬🌋👽❤️🔥截至2025年，台康生技（股票代號：6589）的營運與財務狀況如下：📊 2025年（民國114年）營收來源與CDMO業務拓展2025年3月，台康生技的營收為新台幣8,946.8萬元，較去年同期成長53.08%。累計前3個月營收為新台幣1.82億元，年減17.19%。營收成長主要來自委託研究開發暨生產服務（CDMO）業務的增長。 (MoneyDJ, 基因資訊)此外，台康生技於2023年9月與日本合作廠商簽訂至少六年的長期供貨合約，並已開始向該日本藥廠供應原料藥。此舉顯示公司在CDMO業務上積極拓展國際市場。 💰 私募與資金運用情況台康生技於2023年（民國112年）和2024年（民國113年）曾計劃辦理私募，但後續未完成。2025年3月12日，董事會決議再次辦理私募，發行普通股上限為3,000萬股，目的為引進策略性投資人，以加速產品研發效率，並同步開展相關系列藥品之進程。 過去的私募資金用途包括支應研發支出、擴充廠房、支應垂直及水平整合等，以強化公司財務結構並促進營運穩定成長。 📦 庫藏股與員工認股權2024年12月，台康生技董事會決議買回庫藏股4,000張，買回區間價格為每股新台幣68至100元，目的為轉讓股份予員工。此舉屬於員工激勵措施，與充實營運資金的目的不同。 📉 私募股價與目前市價比較郭台銘的鴻海公司及旗下永齡基金會於2021年以每股新台幣91.5元，共計約50.325億元私募入股台康生技。截至2025年5月2日，台康生技的股價為每股新台幣63.4元。以此計算，帳面虧損約為：50.325億元 × (1 - 63.4 / 91.5) ≈ 15.5億元🧪 EG12014乳癌生物相似藥進展台康生技開發的乳癌生物相似藥EG12014預計於2028年上市。該藥品的上市進度可能影響投資人的信心，進而影響未來的私募計劃。🔄 郭台銘未來動向由於私募股份的閉鎖期已過，郭台銘是否會轉讓或質押股票，需視其個人投資策略與市場情況而定。目前尚無公開資訊顯示其有相關計劃。如需進一步了解台康生技的財務狀況或其他相關資訊，建議查閱公司公告或財報。 你可以再參考這些資料
個股速覽相關個股 綜合平均分數：3.6分 評語：標準以下，普通。 普通 1 價值 8 安全 1 成長 1 籌碼 7 技術 本益比 < 20 股價淨值比 < 1.5 殖利率 > 3% 財務安全評分 8月營收月成長 > 3% 月營收年成長 > 10% 近12月營收成長 > 15% 法人連 2 天買超 主力連 2 天買超 董監持股比例增加 股價在週線上 股價在月線上 股價在季線上 精華(1565)170-2-1.16% 葡萄王(1707)138.50.50.36% 生達(1720)59.60.20.34% 美吾華(1731)22.90.10.44% 五鼎(1733)30.1-0.25-0.82% 杏輝(1734)31.950.050.16% 南光(1752)36.9-0.05-0.14% 寶齡富錦(1760)700.10.14% 中化生(1762)29.400% 生泰(1777)89.70.20.22%
金金金金金金 蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）... 繼續閱讀 蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）小巫見大巫快來看這篇精闢的股票分析文章，很有內容！https://www.cmoney.tw/forum/article/171282796?utm_source=forum_app&utm_medium=share 金金金金金金 一年兩年三年已經沉默寡言好聚好散聽著也楚楚可憐看見的都在消遣特價賣出不管它貴賤一個接著一個一排接著一排的清點在消滅... 繼續閱讀 一年兩年三年已經沉默寡言好聚好散聽著也楚楚可憐看見的都在消遣特價賣出不管它貴賤一個接著一個一排接著一排的清點在消滅關了門我們兩不相欠不只頭頸癌！BNCT擴大造福肺癌、乳癌病患https://money.udn.com/money/story/5724/8729490?from=ednappsharing 金金金金金金 繼續閱讀 也只有你們敢向天再借五百年⋯😆😆！淨惹上不該惹的大廠這些是預告片主角！ 金金金金金金 見樹不見林只見月營收！這次我挑明講：這三張圖的產品跟你們家TROP-2臨床系列比較如何？浩鼎員工人數151人截至2025年，台灣浩鼎生技股份有限公司（股票代號：4174）的營收主要來自以下幾個來源：(... 繼續閱讀 見樹不見林只見月營收！這次我挑明講：這三張圖的產品跟你們家TROP-2臨床系列比較如何？浩鼎員工人數151人截至2025年，台灣浩鼎生技股份有限公司（股票代號：4174）的營收主要來自以下幾個來源：(📊 營收來源結構授權收入與權利金：浩鼎透過將其研發成果授權給其他公司，獲取授權費用和權利金。(材料銷售收入：包括銷售研發所需的材料或產品。(勞務收入：提供研發相關的技術服務所獲得的收入。(根據公開資料，2023年浩鼎的營收100%來自上述三項來源。 (🔬 主要研發產品浩鼎專注於癌症及感染性疾病的新藥研發，主要產品包括：(鼎腹欣（DIFICID）：已取得美國授權在台銷售，用於治療困難梭狀桿菌感染。(治療性乳癌疫苗（OBI-822/821）：針對三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥。(新世代癌症治療性疫苗（OBI-833/832）：針對其他癌症類型的疫苗研發。(醣晶片癌症檢驗試劑（OBI-868）：用於癌症檢測的試劑。新型肉毒桿菌素製劑（OBI-858）：用於治療肌肉相關疾病。然而，值得注意的是，浩鼎的治療性乳癌疫苗（OBI-822/821）在2025年4月宣布三期臨床試驗中止，可能對未來營收產生影響。 (📈 營收表現根據最新資料，2025年3月浩鼎的營收為2,924千元，較上月減少73.37%，較去年同期減少9.45%。 (整體而言，浩鼎的營收主要依賴授權收入、材料銷售和勞務收入，未來的營收成長將取決於其研發產品的進展和市場接受度。(https://www.obipharma.com/zh-hant/what-we-do/pipeline-overview/ 金金金金金金 1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu... 繼續閱讀 1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu 比羅氏Phesgo 好，晚點再分享）2、台新藥KadcylaADC 原本法說會說等授權出去再臨床三期，目標Enhertu ，現在又來個雙特性單抗要做⋯其實對一家公司只19人，35坪辦公室暨研發中心每月八萬五都還要跟母公司台耀租，現在流部分能不能撐起一個ADC研究經費就夠嗆了還想做雙冰淇淋？再者做個ADC起碼也要十年功以上；你看台康員工400人、台耀員工900人又有錢怎麼不自己做？😆其實是12年前做過了～以後就沒消息，當時還有受政府補助7000萬以上呢！3、醣聯員工61人；與日本瓦斯合作台康供料就想占日本30%市占率年收千億商機？焉不知現在有第一三共、AZ、印度等等已批准商廠，還有今年12家大廠競爭⋯光是原料藥取得人家都比我們便宜也更多！何況是預計2026年解盲～4、泰福、台新藥機會來了；建議把TX01 TX05 申請TFDA藥證及健保給付，這樣藥價就有原廠價20%補助，機器設備每年有500萬免稅額補助。這樣四張藥證掛在美網站上也有宣傳效果一舉多得利！台康Eg12014藥證就是先從台灣取得再取得歐盟認可而有500萬免稅額扣繳廢話少説講重點；以下內容是三個A查廠藥證審查差異，是不是台灣比較容易？！至於有沒有讓病患安心使用那是先生人主人福的問題了⋯歐洲藥品管理局（EMA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）在生物相似藥的查廠與品質審核方面，雖然都強調安全性、有效性與品質的確保，但在審查策略、法規要求與科學標準上仍存在顯著差異。以下是三者在查廠與品質審核方面的比較分析：🔬 1. 品質審查與關鍵品質屬性（CQA）EMA：強調「品質可比性研究」，要求使用高靈敏度的分析技術（如質譜、SPR、ELISA）來評估生物相似藥與參考藥品在結構、純度、生物活性和雜質概況等方面的差異。若發現可能影響藥品效能或安全性的差異，可能需要進一步的臨床研究。 FDA：採用「總體證據」方法，重視分析與功能性資料，並根據風險評估決定是否需要進一步的非臨床或臨床研究。 TFDA：參考EMA與WHO的指引，強調分析資料的完整性與一致性，並要求提供詳細的製程與品質控制資訊。🧪 2. 臨床試驗與免除條件EMA：在某些情況下，若分析與藥效動力學（PK）/藥效學（PD）資料充分，可能免除臨床試驗。例如，對於已充分了解作用機制的藥品，可能僅需進行PK/PD研究。 FDA：採用逐步審查策略，根據分析相似性、PK/PD資料和免疫原性評估決定是否需要臨床試驗。對於某些藥品，如filgrastim和pegfilgrastim的生物相似藥，FDA已批准在無需臨床療效試驗的情況下上市。 TFDA：通常要求提供臨床資料，但在特定情況下，若有充分的分析和非臨床資料支持，可能考慮免除部分臨床試驗。🏭 3. 查廠與製程一致性EMA：對於生物相似藥的製造設施進行嚴格的查廠，確保製程與品質控制的一致性。FDA：強調製程的控制與一致性，並對製造設施進行查廠，以確保產品品質。TFDA：要求申請者提供詳細的製程資訊，並可能進行查廠，以確保製程的穩定性與一致性。📄 4. 法規與指引文件EMA：提供多份產品特定的指引文件，涵蓋單株抗體、干擾素等，為申請者提供明確的開發與審查標準。 FDA：主要提供一般性的指引文件，並採用案例分析的方式進行審查。TFDA：參考EMA與WHO的指引，並根據國內需求制定相應的法規與指引。🔄 5. 藥品替代與互換性EMA：批准的生物相似藥可由醫師或藥師自動替代原廠藥品。FDA：對於生物相似藥的互換性有更高的標準，需進行額外的切換研究（switching studies）以獲得「可互換」的認定。 TFDA：目前對於生物相似藥的替代與互換性有較為保守的態度，需由醫師評估後決定。✅ 結論EMA、FDA與TFDA在生物相似藥的查廠與品質審核方面，雖有共同的目標，即確保藥品的安全性、有效性與品質，但在審查策略、法規要求與科學標準上仍存在差異。EMA強調產品特定的指引與嚴格的品質可比性研究，FDA則採用靈活的總體證據方法，TFDA則在參考國際指引的同時，根據國內需求制定相應的法規與指引。對於製藥企業而言，了解並遵循各國的法規要求，並確保製程與品質的一致性，是成功開發與上市生物相似藥的關鍵。歐洲藥品管理局（EMA）、台灣食品藥物管理署（TFDA）與美國食品藥物管理局（FDA）在生物相似藥的審查與查廠（GMP）方面，雖有共同的安全與品質目標，但在法規架構、審查程序與技術要求上存在顯著差異。🇪🇺 EMA（歐洲藥品管理局）審查重點：EMA強調與原廠藥的全面比對，包括品質、藥理作用、安全性與臨床療效，並允許在特定條件下進行適應症外推。查廠制度：EMA採取風險導向的查廠策略，根據風險評估制定年度查廠計畫，並審查相關文件以規劃查廠策略。 🇺🇸 FDA（美國食品藥物管理局）審查重點：FDA要求生物相似藥與原廠藥在安全性、純度與效力方面無臨床上顯著差異，並強調藥物的高度相似性。查廠制度：FDA同樣採用風險導向的查廠方法，進行查廠前準備，包括審查公司的歷史紀錄與相關文件。 🇹🇼 TFDA（台灣食品藥物管理署）審查重點：TFDA自2010年起發布多項生物相似藥指引，強調與原廠藥在品質、安全性與效力方面無臨床上顯著差異。 查廠制度：TFDA對於本地製造商進行現場查廠，外國製造商需提交品質系統文件（QSD）。 台康生技 EG12014 案例分析台康生技的乳癌生物相似藥 EG12014 已獲得 EMA 的藥證，並在台灣取得 TFDA 的核准。然而，該產品在美國 FDA 的查廠過程中，第二次查廠未通過，並收到七項缺失。建議與觀察TFDA 的審查標準：雖然 TFDA 已建立生物相似藥的審查指引，但與 FDA 和 EMA 相比，仍有部分差距，特別是在查廠標準與資訊透明度方面。資訊透明度：為提升用藥安全，建議 TFDA 加強對查廠結果的公開，並提供更詳細的審查資訊，以供醫療專業人員與患者參考。健保給付考量：在 FDA 尚未核准的情況下，是否將該藥納入健保給付，需綜合考量其臨床效益、成本效益與國際審查結果。結論儘管 TFDA 在生物相似藥的審查上已有進展，但為確保用藥安全與國際接軌，仍需持續強化查廠標準、提升資訊透明度，並參考國際審查結果，以做出更全面的決策。 別理會市場先生 實在不知道授權了這麼多國家，營收都還沒開始貢獻，想到這些簽約金會不會放在合約負債內，索性紀錄一下合約負債、營收及毛利率。... 繼續閱讀 實在不知道授權了這麼多國家，營收都還沒開始貢獻，想到這些簽約金會不會放在合約負債內，索性紀錄一下合約負債、營收及毛利率。 NULILAOQIAN 繼續閱讀 沒注意到.ㄟ.這個淨值似乎低於10了.9.99？ 金金金金金金 繼續閱讀 只有自我感覺良好！才能撥動散戶的情弦 金金金金金金 要怎麼收穫也要問先怎麼栽（增資）（慢慢等$；雙特異性單抗併購和首次公開募股在2025年迅速起步，但遇到了政策挑戰的牆。... 繼續閱讀 要怎麼收穫也要問先怎麼栽（增資）（慢慢等$；雙特異性單抗併購和首次公開募股在2025年迅速起步，但遇到了政策挑戰的牆。 然而，隨著製藥公司尋找風險較小的交易，許可交易的預付款有所增加。與2024年最後三個月相比，今年第一季度生物製藥的併購價值上升了101%，引發了一波樂觀和興奮的浪潮。 但據GlobalData報道，這種歡呼很快就與現實相遇了，製藥商現在又恢復了謹慎。本季度的交易價值為377億美元，而2024年第四季度為188億美元。 其中大部分來自強生公司以146億美元收購神經精神病藥物製造商Intra-Cellular。 與2024年第一季度相比，總交易價值下降了32%。GlobalData高階商業基本面分析師Ophelia Chan在一份宣告中表示：「除了由大型製藥公司推動的大量大型交易外，鑑於圍繞[唐納德]特朗普尚未具體政策的不確定性，該行業仍然保持謹慎。」 「到目前為止，2025年的開始仍然主要由螺栓連線交易來塑造。」J.P. 摩根在27筆交易中記錄了第一季度交易，略有下降252億美元。 但投資銀行也注意到交易中價值上升的趨勢。像Chan一樣，許多行業觀察家認為，總統的關稅政策正在分散行業對交易的注意力。 Biogen執行長Chris Viehbacher在5月1日的第一季度財報電話會議上承認了這一點。Chan說：「交易商正在密切關注新政策的進一步細節，並等待對即將到來的法規的更明確。」 「一些公司可能會採取觀望的方法，在更深入地瞭解特朗普的關稅將如何影響行業之前，推遲交易，而另一些公司則在等待政府對併購的看法。」Chan指出，Trump的第一個任期被視為鼓勵交易，努力使監管過程順利進行，進而增加更多的大交易，並增加整體併購活動。 但鑑於其他政策中斷，這在他的第二個任期內尚未暴露出來。儘管對併購持謹慎態度，但製藥公司繼續向許可交易投入資金，這對大公司來說風險較小。 J.P. 摩根指出，第一季度的預付款有所增加，從2024年的7%上升到第一季度總交易價值的8%。 這是一個積極的趨勢，但與2019年創下13%的歷史高點相比，相形見絀。J.P.，本季度宣佈了9筆預付1億美元或以上的交易，而去年同期只有4筆。 摩根說。 第一季度記錄的最大預付款是羅氏向紐西蘭製藥公司提供14億美元的肥胖組合機會。 製藥公司專注於第二階段的機會，這些交易的預付支出中位數為1.65億美元。 第一季度的許可交易總額為568億美元。抗體藥物共軛物和雙特異性抗體是許可交易的熱門目標。 肥胖藥物，如西蘭交易，也很大，有九個研發合作伙伴關係，總額為109億美元，J.P. 摩根說。中國也是交易的關鍵領域，五家大型製藥公司在該地區簽署了合作伙伴關係。與此同時，一些生物技術公司也爬出了首次公開募股的視窗，只是在他們登陸納斯達克的地板上後就急劇下跌了。 J.P. 摩根指出，在截至3月31日完成的四次首次公開募股中籌集了7.7億美元。 肥胖生物技術公司Metsera是IPO類別的亮點，籌集了3.16億美元。 此後，該公司的股價下跌了14%。 金金金金金金 強烈建議您查詢一、「健保藥品價格俗又大碗？」二、是不是都原廠？那用的到相似藥。三、你到現在知道有多少家已批准上市？四、整個增資下來錢足以對付國外大廠削價競爭？五、反正還有很多因素我這篇是隨便聊聊舉大家最不耳詳能收的做比喻，所標各股都一樣看待。至於美歐台等正港市場請「慢慢」試目以待！... 繼續閱讀 強烈建議您查詢一、「健保藥品價格俗又大碗？」二、是不是都原廠？那用的到相似藥。三、你到現在知道有多少家已批准上市？四、整個增資下來錢足以對付國外大廠削價競爭？五、反正還有很多因素我這篇是隨便聊聊舉大家最不耳詳能收的做比喻，所標各股都一樣看待。至於美歐台等正港市場請「慢慢」試目以待！澳大利亞生物仿製藥在2025年初獲得批准2025年初，澳大利亞藥品監管機構治療品管理局（TGA）批准了幾種生物仿製藥，包括：Celltrion的Stoboclo和Osenvelt（地諾蘇單抗）和Eydenzelt（阿夫利伯西普），以及Sandoz的Tyruko（納塔利珠單抗）。地諾單抗生物仿製藥：Stoboclo和Osenvelt2025年4月4日，TGA批准了Celltrion的Stoboclo和Osenvelt，分別與Amgen的Prolia和Xgeva（均基於腺體）的生物類似物。 繼Sandoz的Jubbonti和Wyost於2024年8月獲得批准後，這些生物仿製藥被批准為與其原始產品相同的適應症，並代表了澳大利亞批准的第二個非諾蘇單抗生物仿製藥。Stoboclo適用於絕經後骨質疏鬆症，而Osenvelt被批准用於預防骨轉移患者的骨骼相關事件和治療骨巨細胞腫瘤[1]。地諾單抗的市場動態2024年12月，Sandoz的地諾單抗生物仿製藥被推薦列入澳大利亞的醫藥效益計劃（PBS）。 與此同時，2024年11月，安進獲得了五個新的地諾單抗品牌（Ganvado和Zerount、Corora、Rexadev和Deptargis）的批准，提出了透過飽和市場來搶佔生物仿製藥競爭的策略。此外，2024年5月，安進授權仿製藥巨頭Arrotex在澳大利亞供應Prolia。納塔利珠單抗生物類似物：Tyruko2025年4月4日，TGA批准了Sandoz的Tyruko，一種與Biogen的Tysabri（natalizumab）[5]的生物類似物，用於治療多發性硬化症。 這是澳大利亞批准的第一種生物仿製藥納塔利珠單抗。Tyruko可用於300毫克/15毫升濃縮液小瓶。澳大利亞藥品福利諮詢委員會（PBAC）於2025年3月審查了Tyruko的報銷，但結果仍未公佈。Tyruko由Polpharma Biologics開發，根據2019年的全球商業化協議，Sandoz擁有獨家商業化權。Tyruko在歐洲（2023年9月）[2]和美國（2023年8月）[3]獲得批准。阿夫利伯西普生物仿製藥：艾登澤爾特2025年3月31日，TGA批准了Celltrion's Eydenzelt（CT-P42），這是一種與Regeneron和Bayer's Eylea（aflibercept）的生物類似物，用於治療與年齡相關的新血管（溼）黃斑變性（nAMD）和視網膜靜脈閉塞繼發性黃斑水腫引起的視力障礙、糖尿病黃斑水腫或肌性脈絡膜新血管化[3]。Eydenzelt有40毫克/毫升溶液，用於玻璃體內注射預填充注射器以及帶針頭的小瓶。 繼最近在歐洲獲得批准（2025年2月）之後，Eydenzelt是澳大利亞批准的第一個aflibercept生物仿製藥[2]。 NULILAOQIAN 公告本公司與Apotex Inc.簽署眼部術後炎症和疼痛治療 新藥APP13007於墨西哥之獨家授權合約-繼續蹲.等破蛋🤣🤣... 繼續閱讀 公告本公司與Apotex Inc.簽署眼部術後炎症和疼痛治療 新藥APP13007於墨西哥之獨家授權合約-繼續蹲.等破蛋🤣🤣 玩沙沙小散戶 繼續閱讀 重訊一波波，股價不要一直破... NULILAOQIAN 59萬多嘛..🤷🏻♀️公告-本公司董事會決議通與Almac Discovery之授權協議，將引進 ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗... 繼續閱讀 59萬多嘛..🤷🏻♀️公告-本公司董事會決議通與Almac Discovery之授權協議，將引進 ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗 體藥物複合體 金金金金金金 原來這麼丟臉的事大家都想看呀⋯被三星笑也就算了，連中國也偷笑既然算蠻多按讚那就全文給您分享雖然在實驗室和中層管理層中盛行，但東亞裔美國人在生物製藥C-suites中的代表性不足：報告... 繼續閱讀 原來這麼丟臉的事大家都想看呀⋯被三星笑也就算了，連中國也偷笑既然算蠻多按讚那就全文給您分享雖然在實驗室和中層管理層中盛行，但東亞裔美國人在生物製藥C-suites中的代表性不足：報告作者：Darren Incorvaia 2025年1月27日上午3:00儘管在美國最大的生物製藥公司佔了相當一部分入門級員工，但隨著晉升，東亞裔美國人的份額急劇下降。 根據ElevATe Biotech的一份報告，ElevAate Biotech是一家新的非營利組織，旨在促進來自中國、日本、韓國和臺灣等國家的美國人的生物製藥C-suite代表。該報告的分析重點是市值在5億美元或以上的公司。 在完整分析中包含的181家公司中，7%的C-suite角色由東亞裔美國人擔任。 但是，當你進入大製藥公司時，這個數字會急劇下降——只有大約2.75%的C-suite高管是東亞裔美國人。此外，東亞裔美國人更有可能透過自己創辦公司成為生物技術執行長——54%的東亞裔美國人執行長透過這種方式獲得了最高職位，而白人執行長的這一比例為27%。Candid Therapeutics總裁兼執行長兼ElevAAte創始董事Ken Song醫學博士說，該報告「證實了我們所有人的想法，但現在我們實際上可以量化它。」報告發現，儘管亞裔美國人佔大製藥公司入門級員工的四分之一，但他們只佔高管的11%。 報告稱，一位東亞裔美國人從未擔任過一家總部位於美國的大製藥公司的執行長。ElevATe本月早些時候正式啟動，旨在透過提供一個網路論壇，舉辦虛擬和麵對面的主管力培訓專案，並強調包括宋本人在內的東亞榜樣，解決東亞裔美國人主管層的差距。「我正在我家舉辦一場我們稱之為'嶄路明星'的晚宴，」他說，「在那裡他們有機會建立聯絡，聚在一起，在一個非常受保護的環境中問我問題。」Song說，雖然他從那時起學會了接受自己的榜樣地位，但一開始有點不舒服。Song說：「有很多人向我伸出援手，還有很多年輕的亞洲人說，'嘿，我很想追隨你的腳步'。」 「我有點尷尬。 我只是一個傢伙。」Song在2010年首次成為執行長後，開始注意到東亞在生物製藥主管層中缺乏代表性——他作為Venrock的風險資本家共同創立了Ariosa Diagnostics（此後被羅氏收購），並擔任臨時執行長，最終擔任全職工作。在與業內其他東亞裔美國人交談後，他們也注意到缺乏代表性，該小組於2023年8月在夏威夷舉行務虛會。 然後，他們決定成立一個正式小組來解決這個問題，聘請Elaine Chen擔任執行董事。 Chen曾在《紐約時報》擔任活動總監。ElevAate的其他創始董事包括Architect Therapeutics執行長Angie You博士；MyoKardia前營運長June Lee，醫學博士，在Genentech擔任過多個主管職務；以及醫療保健投資公司TCGX的創始人兼管理合夥人Chen Yu醫學博士。Song說，儘管該集團目前專注於東亞裔美國人在生物製藥領域的代表性，但他們希望最終擴大到包括其他生命科學行業和亞裔美國人社群的其他部分，如南亞人。Song說：「作為一名操作員，我學到的是，要產生最大的影響力，你必須保持專注和優先排序，並首先在那裡取得成功。」 「我們不要咬得太多。」 金金金金金金 生物相似藥價一降再降大家搶處方簽三星製藥每季一降再降只為打掉對方三星生物傳記報告標誌著美國生物仿製藥的轉折點2025年5月1日... 繼續閱讀 生物相似藥價一降再降大家搶處方簽三星製藥每季一降再降只為打掉對方三星生物傳記報告標誌著美國生物仿製藥的轉折點2025年5月1日截至2025年5月，關於Kashiv BioSciences的filgrastim生物類似藥Releuko（filgrastim-ayow）的具體市佔率和年銷售額資料在公開搜尋結果中未明確提及。不過，結合相關市場報告和行業動態，可以總結以下關鍵資訊：### 1. **美國市場表現** - **上市時間與競爭格局**：Releuko於2022年11月在美國上市，是繼Zarxio（2015年）、Nivestym（2018年）和Byooviz（眼科產品）之後，FDA批准的第四個filgrastim生物類似藥。 - **市場滲透**：根據2025年Q1的生物類似藥市場報告，filgrastim生物類似藥整體在美國的市場份額增長較慢，5年內平均滲透率僅為26%，遠低於pegfilgrastim（聚乙二醇化非格司亭）的85%。 - **價格與競爭**：filgrastim生物類似藥的價格降幅為34%-77%，但Releuko作為較晚進入市場的產品，可能面臨來自首仿藥（如Zarxio，佔60%份額）和原研藥（Neupogen）的激烈競爭。### 2. **全球市場概況** - **filgrastim市場規模**：2025年全球filgrastim生物類似藥市場規模預計為9.8億美元，年複合增長率6.9%，主要受癌症化療導致的嗜中性粒細胞減少症需求驅動。 - **區域分佈**：北美是最大市場（2024年佔比最高），但亞洲太平洋地區預計增長最快。Releuko在加拿大等地的分銷可能透過合作伙伴（如Sandoz）擴充套件。### 3. **Kashiv的戰略與管線** - **公司動態**：Kashiv透過與Amneal Pharmaceuticals合作推廣Releuko，並專注於其他生物類似藥（如omalizumab biosimilar ADL-018）的研發。 - **銷售資料缺失**：目前未公開Releuko的具體銷售額，但filgrastim生物類似藥整體在2022年美國市場貢獻了75億美元（含所有分子），其中非格司亭類似藥份額達81%。### 4. **未來趨勢** - **政策支援**：美國政府透過提高生物類似藥報銷比例（ASP+8%）至2027年，可能促進Releuko的醫院採購。 - **新興市場機會**：亞洲和中東地區對低成本生物類似藥的需求增長，可能成為Kashiv的拓展方向。### 總結儘管Releuko的具體銷售額和市佔率資料未公開，但其在美國市場的滲透受限於filgrastim生物類似藥整體緩慢的增長趨勢（26% vs. pegfilgrastim的81%）。如需更詳細的財務資料，建議參考Kashiv BioSciences或Amneal Pharmaceuticals的財報或行業分析報告。 金金金金金金 1、AZ武漢疫苗；在疫情期間有人傳聞將增加台康代工所以生技台積電就這麽傳開。劉董張副也到處會議並在法説會說AZ線病毒技術只要改一下就可以，倒是疫情期間哪些瓶罐針劑價格變貴等⋯後來也是台康説AZ要每年百萬劑才願委託代工⋯最後是無福消受！還好當時有高端蛋白質疫苗代工才得以創高價。... 繼續閱讀 1、AZ武漢疫苗；在疫情期間有人傳聞將增加台康代工所以生技台積電就這麽傳開。劉董張副也到處會議並在法説會說AZ線病毒技術只要改一下就可以，倒是疫情期間哪些瓶罐針劑價格變貴等⋯後來也是台康説AZ要每年百萬劑才願委託代工⋯最後是無福消受！還好當時有高端蛋白質疫苗代工才得以創高價。2、當時高端累受反對黨批評；包括現在在牢裡面總統競選期間說當選後要辦高端陳時中蔡英文等人！為什麼當時不讓中國科興疫苗進口台灣。還好當時日本、美國等國率先贈予疫苗以解燃眉之急。當然高端、台康是最大受難著，因還有500萬劑疫苗代工只能「停止」3、郭董私募台康之後很積極到國外找輝瑞親打BNT疫苗回來後便又傳出郭董意在打通BNT疫苗為台康代工；台康也在法說會上表明只要輝瑞mRAN技術願合作我們都歡迎。之後因雙落選又開放當沖接著查廠缺失再查廠失敗就落成今天這種股價！寃魂重重⋯到底傳聞中哪個人是誰今天你知是「那個」呀4、日本第一三共是由三家合作成一家於2005年成立。目前我國最新的乳癌藥也是今年二月一日納入健保可想而知這篇新聞新藥也會陸續進入台灣。後續消息會更精彩喔5、話說劉董也是很強；在跟進羅氏第一款未上市、第二款藥正臨三、第三款與台耀台新藥Kadcyla正待等授權後再臨三，接著是供應骨髓疏鬆症原料給醣聯及日本三菱，接著再自己出來做多發性骨髓癌（見台康法説會QA)⋯挑戰原廠藥安進（泰福TX01也是）及授權給第一三共的原料藥供應源。這真的太強了我的老天鵝呀！（待續⋯醣聯同學們可要小心看開） 金金金金金金 這樣吧！我先替你泰福準備這家Kashiv公司簡介讓您認識請您盤後再分享給大家！Kashiv BioSciences... 繼續閱讀 這樣吧！我先替你泰福準備這家Kashiv公司簡介讓您認識請您盤後再分享給大家！Kashiv BioSciences 是一家總部位於美國的整合型生物製藥公司，專注於開發生物相似藥、複雜藥物以及創新藥物傳遞技術。該公司在美國和印度設有研發和製造設施，具備全球研發、臨床、製造、法規和智慧財產權的能力。 (Kashiv BioSciences)🧬 公司概況與業務重點核心領域：Kashiv 專注於生物相似藥的開發，並致力於提供高品質、可負擔的生物製劑，以改善全球患者的可及性。產品線：目前開發中的產品包括 Releuko（filgrastim 生物相似藥）和 Fylnetra（pegfilgrastim 生物相似藥），以及其他針對免疫學和呼吸系統疾病的候選藥物。研發與製造設施：美國新澤西州皮斯卡特維：50,000 平方英尺的研發設施，專注於哺乳動物細胞株開發和蛋白質分析。美國伊利諾伊州芝加哥：100,000 平方英尺的研發與製造設施，具備微生物細胞株開發和注射劑生產能力。印度古吉拉特邦艾哈邁達巴德：125,000 平方英尺的研發設施，專注於蛋白質分析和小規模生產。印度古吉拉特邦皮潘：正在建設中的生物製劑製造設施，預計於 2026 年投入運營。 (About Us - Kashiv BioSciences)📊 公司規模與財務資訊員工人數：約有 350 名員工，其中超過一半擁有高等學位。 (Kashiv BioSciences)年營收：根據 Growjo 的估計，Kashiv 的年營收約為 6,750 萬美元。 (Kashiv Pharma: Revenue, Competitors, Alternatives - Growjo)🌍 全球業務拓展Kashiv 的產品已獲得多個國家的監管批准，例如其 pegfilgrastim 生物相似藥已於 2025 年 2 月獲得加拿大衛生部的上市許可。 (Kashiv BioSciences)Kashiv BioSciences 目前在美國和加拿大已推出兩款注射型生物相似藥：RELEUKO®（filgrastim-ayow）：這是參考 Amgen 的 Neupogen® 的生物相似藥，於 2022 年獲得美國 FDA 批准。FYLNETRA™（pegfilgrastim-pbbk）：這是參考 Amgen 的 Neulasta® 的生物相似藥，於 2022 年獲得美國 FDA 批准，並於 2023 年在美國市場推出。Pexegra™（pegfilgrastim 注射劑）：這是參考 Neulasta® 的生物相似藥，於 2025 年獲得加拿大衛生部（Health Canada）的上市許可。💉 注射方式的特點Kashiv 的 pegfilgrastim 生物相似藥 FYLNETRA™ 和 Pexegra™ 均採用預填充單劑量注射器（pre-filled single-dose syringe）的形式。這種設計方便醫療人員操作，減少劑量錯誤的風險，並提升患者的用藥便利性。🔄 可互換性認證（Interchangeability）截至目前，Kashiv 的生物相似藥尚未獲得美國 FDA 的「可互換性」認證。在美國，獲得此認證的生物相似藥可以在藥房層級自動替代參考藥物，無需醫師額外授權。目前，僅有少數生物相似藥獲得此認證。🧾 醫療保險與市場接受度在美國，FYLNETRA™ 已獲得美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）核准的 J-Code（Q5130），這有助於醫療機構在報銷和行政管理上更為便利。在加拿大，Pexegra™ 的商業化由 JAMP Pharma Group 負責，並納入其 BIOJAMP® 生物相似藥系列，旨在提供高品質、可負擔的治療選項。 📈 市場表現與競爭根據 IQVIA 的數據，截至 2022 年 3 月，美國 pegfilgrastim 的年銷售額為 31 億美元，其中生物相似藥占約 10 億美元。隨著 FYLNETRA™ 的推出，Kashiv 正積極參與這一競爭激烈的市場。截至2024年，filgrastim（商品名Neupogen®）在美國和歐洲的年銷售額如下：🇺🇸 美國市場Neupogen® 的銷售額自2015年以來持續下降，主要原因是生物相似藥的競爭。2015年，Neupogen® 在美國的銷售額為8.1億美元；到了2017年，銷售額下降至約4億美元。 此外，Neupogen® 在美國的市場份額也大幅下滑。2015年，Neupogen® 占據filgrastim市場的84%；到了2024年第四季度，其市場份額下降至13% L仔 繼續閱讀 即使銷售夥伴不夠力，藥有用應該還是要有一點收入吧 金金金金金金 我知道你們氣我，但君子不以言舉人不以人廢言，往往你們就這樣看不到盲點！當然你只是以此股玩當沖就另當別論。話說拿到藥證或醫保就問AI啦達人ㄚ盤算這市占率只要5%年營銷額會有8000千萬美元等等⋯殊不知盲點就來了你們也跟著套進來了！請問您把原廠及其他先進放在那個點位？又或者我5%、他15%... 繼續閱讀 我知道你們氣我，但君子不以言舉人不以人廢言，往往你們就這樣看不到盲點！當然你只是以此股玩當沖就另當別論。話說拿到藥證或醫保就問AI啦達人ㄚ盤算這市占率只要5%年營銷額會有8000千萬美元等等⋯殊不知盲點就來了你們也跟著套進來了！請問您把原廠及其他先進放在那個點位？又或者我5%、他15% ⋯分一分誰減少了？再新進來一家又要怎麼分？如台康益康平在歐洲台灣何曾看到有營收？泰福營收扣掉保瑞生技有多少是TX01營收？也不是剛賣而已都已您們計算不同！再等嘛，月財報再看看！話說泰福TX01當且申請醫保過了，但有鋪貨到市面上？既然美國過了這麽久為何不在台灣也申請健保？怎麼了嫌台灣太小市場太小了嗎？但泰福有廠有政府補貼與原價相當不就符合賴總統所說的百億新藥基金裡面？盲點但凡總總；現在我貼一張比01還晚進來但長效型比較營收如何？您就當Kashiv是您泰福或保瑞子公司評論才能立足公平。我想也希望你們可以告訴我市占率多少？年營業額會多少？還有一點！我們講補血素你就跳到代工又跳到ADC最後又講乳癌，你是不是在欺負台康沒ADC啊？可是你説的泰福ADC產品諒我寡聞請問是什麼🤔講到這⋯台康13年前領政府七千萬元研究ADC怎麼都沒有交待！這件事還是我不經意發現到⋯當然台康也可以第一款還是第二款呢可以跟復宏漢霖H系列相比擘劃未來！對了；復宏子公司Intas用50億美元買下接管Coherus公司長效型的補血素也可以順便評估他在歐美有多少市占率年營收多少？不要跳到CDMO了等什麼時候擴廠啟用接到長期大訂單才有用；你看台康從擴廠到建廠有多久？營收有大耀進嗎？年度加上政府補助有轉虧為盈嗎？這還有增資、私募餘錢放在銀行生利息的錢呢！ 金金金金金金 悶蓋大燒鍋🔥😡😤🤬🌋👽❤️🔥截至2025年，台康生技（股票代號：6589）的營運與財務狀況如下：... 繼續閱讀 悶蓋大燒鍋🔥😡😤🤬🌋👽❤️🔥截至2025年，台康生技（股票代號：6589）的營運與財務狀況如下：📊 2025年（民國114年）營收來源與CDMO業務拓展2025年3月，台康生技的營收為新台幣8,946.8萬元，較去年同期成長53.08%。累計前3個月營收為新台幣1.82億元，年減17.19%。營收成長主要來自委託研究開發暨生產服務（CDMO）業務的增長。 (MoneyDJ, 基因資訊)此外，台康生技於2023年9月與日本合作廠商簽訂至少六年的長期供貨合約，並已開始向該日本藥廠供應原料藥。此舉顯示公司在CDMO業務上積極拓展國際市場。 💰 私募與資金運用情況台康生技於2023年（民國112年）和2024年（民國113年）曾計劃辦理私募，但後續未完成。2025年3月12日，董事會決議再次辦理私募，發行普通股上限為3,000萬股，目的為引進策略性投資人，以加速產品研發效率，並同步開展相關系列藥品之進程。 過去的私募資金用途包括支應研發支出、擴充廠房、支應垂直及水平整合等，以強化公司財務結構並促進營運穩定成長。 📦 庫藏股與員工認股權2024年12月，台康生技董事會決議買回庫藏股4,000張，買回區間價格為每股新台幣68至100元，目的為轉讓股份予員工。此舉屬於員工激勵措施，與充實營運資金的目的不同。 📉 私募股價與目前市價比較郭台銘的鴻海公司及旗下永齡基金會於2021年以每股新台幣91.5元，共計約50.325億元私募入股台康生技。截至2025年5月2日，台康生技的股價為每股新台幣63.4元。以此計算，帳面虧損約為：50.325億元 × (1 - 63.4 / 91.5) ≈ 15.5億元🧪 EG12014乳癌生物相似藥進展台康生技開發的乳癌生物相似藥EG12014預計於2028年上市。該藥品的上市進度可能影響投資人的信心，進而影響未來的私募計劃。🔄 郭台銘未來動向由於私募股份的閉鎖期已過，郭台銘是否會轉讓或質押股票，需視其個人投資策略與市場情況而定。目前尚無公開資訊顯示其有相關計劃。如需進一步了解台康生技的財務狀況或其他相關資訊，建議查閱公司公告或財報。
蹭與襯代價；台康逸達要私募、浩鼎剛現增64元今天38.65元（浩鼎可是有ADC技術獲獎比各位前進）現在是泰福、接著一定就是台新藥（充實營運資金計劃已執行完畢）... 繼續閱讀
一年兩年三年已經沉默寡言
好聚好散聽著也楚楚可憐
看見的都在消遣特價賣出
不管它貴賤一個接著一個
一排接著一排的清點在消滅... 繼續閱讀
也只有你們敢向天再借五百年⋯😆😆！淨惹上不該惹的大廠
這些是預告片主角！
見樹不見林只見月營收！
這次我挑明講：這三張圖的產品跟你們家TROP-2臨床系列比較如何？
浩鼎員工人數151人
截至2025年，台灣浩鼎生技股份有限公司（股票代號：4174）的營收主要來自以下幾個來源：(... 繼續閱讀
1、其實你知我知大家知買合利他命也要買日本貨縱然羅氏把Herceptin 、Perject放晾一邊更改Phesgo為主力也知道皮下注射的好也知道台灣早已健保給付；但能炒股能玩股就這喜些噱頭⋯雖也知道自己要做出新藥是很困難的也就將就做下去，要增資也有理由。（最新新聞是第一三共Enhertu... 繼續閱讀