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去年(2022)12 月 6 日美國新藥類股發生一些重要事件,這間 Ocuphire Pharma, Inc.(OCUP.US) 生物製藥公司,因如下一則新聞而股價下跌。

Ocuphire 為 Nyxol 眼藥水申請 FDA 批准
12月06日,2022年6:33 AM ETOcuphire Pharma, Inc.(OCUP),VTRSBy: Ravikash, SA新聞編輯

美國食品和藥物管理局(FDA)總部
Ocuphire Pharma (NASDAQ:OCUP) 向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了一份申請,尋求批准 Nyxol 眼藥水,以扭轉藥物引起的眼球擴張(瞳孔擴張)。

該公司的 Nyxol (Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%) 新藥申請 (NDA) 是用於逆轉由腎上腺素受體激動劑(如苯腎上腺素)或副交感神經溶解劑(如托吡卡胺)產生的藥理誘導的眼藥水,或一種組合。

"Ocuphire 創始人兼首席執行官 Mina Sooch 說:"如果獲得批准,Nyxol 有望成為唯一適用於逆轉散瞳的商業化治療方案。

該 NDA 得到了 MIRA - 1 2b 期試驗、MIRA - 2 和 MIRA - 3 3 期研究以及 MIRA - 4 3 期兒科試驗數據的支持。

Ocuphire 與 FamyGen 生命科學公司簽訂了 Nyxol 的許可協議,該公司正在被 Viatris(納斯達克:VTRS)收購。

12 月 6 日盤前 OCUP - 6.83% 至 3 美元。

詳全文:https://tinyurl.com/4u6r38jh