Clearside Biomedical 公佈 2022 年第四季度和全年財務業績並提供公司更新
最後更新：2023 年 3 月 9 日，星期四，下午 4:05 | GlobeNewswire 來自 QuoteMedia

Clearside Biomedical 公佈 2022 年第四季度和全年財務業績並提供公司更新
- 預計在 2023 年第二季度啟動濕性 AMD 中 CLS-AX 的 2b 期 ODYSSEY 試驗 -
-基於 積極的 OASIS 1/2a 期 安全數據、耐久性和超過 6 個月的生物效應， 醫學會議報告強調了 CLS-AX 的巨大潛力 -

-使用 FDA 批准的 XIPERE ® 接受過脈絡膜上腔 ( SCS ® ) 注射程序培訓的視網膜專家的持續增長 -

- 管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持網絡廣播和電話會議 -

佐治亞州阿爾法利塔，2023 年 3 月 9 日（環球新聞社）—— Clearside Biomedical, Inc.（納斯達克股票代碼：CLSD），一家生物製藥公司，今天徹底改變了通過脈絡膜上腔 (SCS®) 向 眼後部輸送療法的方式 報告了截至 2022 年 12 月 31 日的第四季度和年度的財務業績，並提供了公司更新。

“在過去的一年裡，我們利用我們專有的 SCS 顯微注射器® 在診室進行可重複的非手術手術，鞏固了 Clearside 在將治療藥物輸送到脈絡膜上腔方面的領導地位，”藥學博士 George Lasezkay 說 。 JD，Clearside 的總裁兼首席執行官。 “隨著我們的合作夥伴 Bausch + Lomb 於 2022 年在美國推出 XIPERE ® ，我們相信越來越多的人接受通過 SCS 治療嚴重的視網膜疾病。重要的是，我們的內部 CLS-AX（axitinib 注射懸浮液）濕性 AMD 臨床項目也取得了出色的進展。”

Lasezkay 博士繼續說道，“我們的 OASIS 1/2a 期臨床試驗的積極數據強化了我們的信念，即 CLS-AX 有可能減輕濕性 AMD 患者的治療負擔，同時保持穩定的視力。CLS-AX 具有良好的耐受性，並在試驗的所有時間點和劑量上都表現出出色的安全性。重要的是，完整的擴展數據顯示出有希望的持久性，67% 的參與者在沒有額外治療的情況下至少持續了六個月。”

“鑑於這一有利的 CLS-AX 1/2a 期數據，如前所述，我們將在濕性 AMD 參與者中進行一項名為 ODYSSEY 的隨機、對照、雙盲、2b 期臨床試驗。根據美國食品和藥物管理局 (FDA) 於 2023 年 2 月 24 日發布的濕性 AMD 藥物開髮指南草案，我們計劃調整我們的試驗設計，以在 ODYSSEY 的比較臂中使用標籤上的阿柏西普劑量。我們預計將無縫過渡到這種調整後的試驗設計，併計劃在 2023 年第二季度開放試驗註冊，”Lasezkay 博士總結道。

主要亮點

OASIS 報告了良好的安全性數據、持久性和生物學效應，Clearside 在美國開展的 CLS-AX（阿昔替尼注射混懸液）在新生血管性年齡相關性黃斑變性患者中的開放標籤劑量遞增 1/2a 期臨床試驗（濕 AMD）。
Clearside 的 XIPERE ® （去炎松丙酮注射液懸浮液）商業化合作夥伴 Bausch + Lomb 繼續擴大外展和培訓範圍，迄今為止已有超過 1,000 名接受過使用 SCS 顯微注射器進行脈絡膜上腔給藥培訓的視網膜醫生接受培訓。
Clearside 的許可合作夥伴 Aura Biosciences 完成了其全球 3 期臨床試驗設計，與監管機構和選定的脈絡膜上腔給藥途徑保持一致，以評估 belzupacap saratalocan (bel-sar) 在早期脈絡膜黑色素瘤中的療效和安全性，一種生命週期性黑色素瘤。威脅罕見疾病沒有批准的治療方法。
醫學博士、工商管理碩士 Thomas A. Ciulla 前首席醫療官兼首席開發官轉任 Clearside 的外部顧問角色，擔任首席視網膜醫療顧問和科學顧問委員會主席，繼續分享他作為執業視網膜專家的醫學專業知識專家並為 Clearside 的脈絡膜上膜發育計劃提供諮詢。
代表合作夥伴在主要醫學會議上展示了有希望的數據結果，這些合作夥伴使用 Clearside 專有的 SCS 顯微注射器來管理眼部基因治療和腫瘤藥物。
包括 Macula Society Annual Meeting 在內的全球會議重點介紹了 Clearside 專有的脈絡膜上腔隙注射平台的多個演示；血管生成、滲出和變性虛擬會議；美國眼科學會；視網膜學會年度科學會議；和 OIS 視網膜峰會。

2022 年第四季度財務業績

Clearside 2022 年第四季度的許可和其他收入為 330,000 美元，而 2021 年第四季度為 2,570 萬美元。減少 2,540 萬美元的主要原因是 2021 年第四季度從 XIPERE 許可合作夥伴處收到的一次性里程碑付款。

2022 年第四季度的銷售成本為 204,000 美元，而 2021 年第四季度為 0 美元。這一增長與 Clearside 的 SCS 顯微注射器的銷售有關。

2022 年第四季度的研發費用為 500 萬美元，而 2021 年第四季度為 380 萬美元。120 萬美元的增長主要歸因於臨床前研究項目費用。
2022 年第四季度的一般和行政費用為 320 萬美元，而 2021 年第四季度為 310 萬美元。

2022 年第四季度的淨虧損為 970 萬美元，或每股普通股 0.16 美元，而 2021 年第四季度的淨收入為 1870 萬美元，或每股普通股 0.31 美元。淨收入的減少主要是由於 2021 年第四季度許可收入增加。

2022 年全年財務業績

Clearside 截至 2022 年 12 月 31 日止年度的許可和其他收入為 130 萬美元，而截至 2021 年 12 月 31 日止年度為 2,960 萬美元。減少 2,820 萬美元的主要原因是從 XIPERE 許可合作夥伴收到的一次性里程碑付款2021.

截至 2022 年 12 月 31 日止年度的銷售成本為 204,000 美元，而截至 2021 年 12 月 31 日止年度的銷售成本為 0 美元。這一增長與 Clearside 的 SCS 顯微注射器的銷售有關。

截至2022年12月31日止年度的研發費用為1960萬美元，而截至2021年12月31日止年度的研發費用為1850萬美元。110萬美元的增長主要歸因於CLS-AX項目成本。

截至 2022 年 12 月 31 日止年度的一般及行政費用為 1180 萬美元，而截至 2021 年 12 月 31 日止年度為 1170 萬美元。

截至 2022 年 12 月 31 日止年度的淨虧損為 3290 萬美元，或每股普通股 0.55 美元，而截至 2021 年 12 月 31 日止年度的淨收入為 376,000 美元，或每股普通股 0.01 美元。淨收入主要歸因於 2021 年較高的許可收入。

截至 2022 年 12 月 31 日，Clearside 的現金和現金等價物總計 4830 萬美元。公司認為，它將有足夠的資源為其計劃的運營提供資金，直至 2024 年第二季度。

電話會議和網絡廣播詳情

Clearside 的管理層將於東部時間今天下午 4 點 30 分主持網絡廣播和電話會議，討論財務業績並提供公司更新。可在 Clearside 網站的“投資者”部分下訪問實時和存檔網絡廣播的註冊： 活動和演示 。要通過電話參加，請使用活動列表中提供的鏈接提前註冊。公司建議參與者在活動開始前 15 分鐘登錄。

關於 Clearside Biomedical, Inc .

Clearside Biomedical, Inc. 是一家生物製藥公司，它革新了通過脈絡膜上腔 (SCS ® ) 向眼後部輸送療法 。Clearside 的 SCS 注射平台，利用公司專有的 SCS Microinjector ® ，使辦公室內的、可重複的、非手術的程序能夠有針對性地和分區地向黃斑、視網膜或脈絡膜提供各種治療，以潛在地保護和改善患有威脅視力的眼病患者的視力。Clearside 正在開發自己的小分子候選產品管道，用於通過其 SCS 顯微注射器進行給藥，並與利用其他眼科治療創新的公司戰略合作其 SCS 注射平台。Clearside 的第一個產品 XIPERE ® （曲安奈德注射懸浮液）用於脈絡膜上腔，已在美國上市。有關更多信息，請訪問 www.clearsidebio.com 。

關於前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，該術語在 1995 年《私人證券訴訟改革法案》中有定義。這些陳述可以用“相信”、“預期”等詞語來識別、“可能”、“計劃”、“潛在”、“將”和類似的表達方式，並且基於 Clearside 當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關 CLS-AX 臨床開發的陳述、啟動 CLS-AX ODYSSEY 2b 期臨床試驗的時間表、CLS-AX 和使用 Clearside 的 SCS 顯微注射器 ® 的其他候選產品的潛在 益處 以及 Clearside 為其運營提供資金到 2024 年第二季度的能力。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括臨床試驗中固有的不確定性、Clearside 對第三方的依賴（它可能並不總是完全控制）、關於 COVID-19 大流行的不確定性以及其他風險和不確定性Clearside 於 2022 年 3 月 11 日向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至 2021 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度報告和 Clearside 截至 9 月 30 日止季度的 10-Q 表格季度報告中所述, 2022 年 11 月 9 日向美國證券交易委員會提交，2022 年和 Clearside 向美國證券交易委員會提交的其他定期報告。任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日發表，並基於截至本新聞稿發布之日 Clearside 可獲得的信息，Clearside 不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

-財務表如下-

CLEARSIDE BIOMEDICAL, INC.
選定的財務數據
（以千為單位，股票和每股數據除外）
（未經審計）

【鑒於財務報表因 格式 無法轉貼分享，投資人如欲閱覽，請逕訪網站：https://www.investorsobserver.com/news/qm-pr/8789469461258987 這新聞是開放免費閱覽的】

投資者和媒體聯繫人：
珍妮科賓
人頭馬伯納達
ir@clearsidebio.com
(678) 430-8206
主要標誌

環球通訊社
太平洋標準時間 2023 年 3 月 9 日 - 下午 1:05
QuoteMedia 的新聞
www.quotemedia.com