Axsome Therapeutics 宣佈，FDA 支援其針對阿茲海默症激動症狀的 AXS-05 補充新藥申請。

在最新公告中，Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) 表示，該公司於週一收到美國食品藥品監督管理局（FDA）會議記錄，確認支援提交 AXS-05 的補充新藥應用（sNDA），專門用於治療阿茲海默症患者的激動症狀。此訊息令市場為之一振，因為目前針對這類病症的有效治療選擇相對有限。

根據背景資料，阿茲海默症不僅影響記憶功能，也常伴隨情緒和行為問題，其中激動是一種常見且困擾患者及照護者的症狀。AXS-05 是一種多機制的藥物，其設計目的是減少這些激動行為，提高患者生活質量。

此外，Axsome Therapeutics 強調，根據 FDA 的指導意見，他們將迅速展開後續研究，以期盡快完成 sNDA 的提交。有分析師指出，若獲得批准，AXS-05 將填補市場上的重要空白，並可能成為阿茲海默症治療的一個關鍵選擇。

然而，有批評人士認為，現階段仍需進一步臨床資料來證明 AXSM-05 的安全性與有效性。儘管如此，Axsome 已經表達出強烈的信心，並承諾將繼續推進研發工作。未來幾個月內，業界將密切關注該公司的進展，以及該藥物在改善阿茲海默症患者生活品質方面的潛力。

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