Capricor Therapeutics宣佈，其針對杜氏肌肉萎縮症心肌病的藥物deramiocel獲得FDA優先審查，預計將在2025年8月前做出決定。

在最新的財報電話會議中，Capricor Therapeutics執行長Linda Marban透露，公司的生物製劑許可申請（BLA）已被美國食品藥品監督管理局（FDA）接受，這是針對杜氏肌肉萎縮症（DMD）心肌病的治療方案。該申請已獲得優先審查，根據PDUFA規定，FDA預計將在2025年8月之前作出最終決定。

隨著DMD患者面臨的挑戰日益嚴峻，這一訊息無疑為患者及其家庭帶來了希望。DMD是一種進行性疾病，導致肌肉逐漸喪失功能，而心肌病則是此病的一個危險併發症。Capricor的deramiocel旨在改善這些患者的生活質量。

值得注意的是，儘管有其他競爭者也在開發類似療法，但Capricor的資料顯示，deramiocel在早期試驗中展現出良好的安全性和有效性。專家們認為，如果順利透過審核，這款藥物可能成為市場上的重要選擇。

未來幾個月內，業界將密切關注FDA的進一步動態，並期待deramiocel能夠成功上市，為更多DMD患者帶來新希望。

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