Eton Pharmaceuticals已向美國FDA提交ET-600的NDA,期望在2026年第一季度獲得批准並上市。
Eton Pharmaceuticals(NASDAQ: ETON)近日宣佈,已正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其針對中央性尿崩症的治療藥物ET-600的新藥申請。這一舉動引起業界廣泛關注,因為該公司預計此申請將進入10個月的審查流程,有望於2026年第一季度實現市場上市。
中央性尿崩症是一種罕見的內分泌疾病,患者面臨嚴重的口渴和頻繁排尿問題,目前市場上缺乏有效的口服治療方案。Eton希望透過ET-600填補這一空白,以改善患者生活質量。此外,公司近期還與Esteve Pharma達成協議,將ET-600的海外權利轉讓給對方,顯示出其在全球市場擴充套件的潛力。
儘管市場競爭激烈,但Eton的專利及研發能力使其在未來幾年具備良好的增長前景。分析人士指出,若ET-600成功上市,將不僅有助於提升公司的營收,也可能改變尿崩症患者的治療格局。隨著審核程序的推進,業界將密切關注該藥物的最新消息和發展動態。
點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。