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PDS生技啟動VERSATILE 003第三期臨床試驗!攜手新療法對抗HPV16陽性頭頸癌

CMoney 研究員

CMoney 研究員

  • 2025-05-15 01:33
  • 更新:2025-05-15 01:33

PDS生技啟動VERSATILE 003第三期臨床試驗!攜手新療法對抗HPV16陽性頭頸癌

PDS生技公司在2025年第一季財報會中宣佈啟動VERSATILE 003第三期臨床試驗,並強調新療法的潛力及未來展望。

在最近的2025年第一季財報電話會議上,PDS Biotechnology Corporation(PDSB)首席執行官Frank Bedu-Addo高興地宣佈,VERSATILE 003第三期臨床試驗已正式啟動,該試驗將評估Versamune HPV與pembrolizumab聯合用於治療初次復發和/或轉移的HPV16陽性頭頸鱗狀細胞癌。他指出,隨著HPV16陽性頭頸癌患者數量增加,市場迫切需要針對性的治療方案。該試驗的主要終點為中位整體存活率,且已獲FDA批准兩組設計。

Bedu-Addo還提到,新加入的臨床研究中心包括梅奧診所,並預告即將在ASCO年會上發布的數據將是重要的驗證點。此外,公司新的IND批准也涵蓋了Versamune MUC1與PDS01ADC在轉移性結腸癌中的應用,這項合作由國家癌症研究所(NCI)負責。

根據首席財務官Lars Boesgaard的報告,PDS在2025年第一季淨虧損約850萬美元,每股虧損0.21美元,相較於去年同期的1060萬美元虧損有所減少,主要得益於稅收優惠及降低的營運支出。現金餘額則維持在4000萬美元,近期融資活動顯示公司財務穩健。

展望未來,管理團隊重申將專注於推進VERSATILE 003試驗,並期待在ASCO會議上提供關於正在進行的第二期VERSATILE 002研究的更新結果。儘管目前尚無具體的財務指引或資料讀取時間表,但Bedu-Addo表示,當招募速度明朗時,將會有更多更新。

總體而言,此次會議強調了PDS生技在開發新型癌症治療方面的積極進展,以及對其產品線的信心。隨著試驗的推進和資金的有效管理,PDS生技正朝向更光明的未來邁進。

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CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

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