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FDA專員馬卡里表示,將優先推動機構現代化,以簡化藥物審查流程並利用AI技術,加快新療法的上市速度。在近期的一次會議上,FDA專員馬丁·馬卡里(Marty Makary)揭示了他對於美國食品藥品監督管理局(FDA)的願景,明言希望透過現代化改革來提升藥物審查效率。他指出,運用人工智慧工具不僅能夠提高
繼續閱讀...隨著HHS部長更換CDC顧問委員會成員,疫苗是否能獲得認可引發關注,但專家表示這不影響保險公司對疫苗的覆蓋。在最近一波人事變動中,HHS部長羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)更換了所有CDC顧問委員會成員,使得疫苗獲得推薦的難度增加。然而,專家指出,這並不會影響健康保險
繼續閱讀...美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫,旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫,將推出全國優先券計畫,以加速藥物審查過程。根據FDA的說法,此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月,顯著提高市
繼續閱讀...總統特朗普重申對醫藥產品徵稅計畫,全球主要製藥公司股價在盤前交易中下跌,引發市場恐慌。在週二的盤前交易中,全球主要製藥公司的股票普遍走低,此次波動源於美國總統特朗普再次強調將對醫藥產品徵收關稅。過去,由於公共健康考量,這一類商品通常未受到貿易戰影響,但此番言論卻讓投資者感到不安。根據分析,若真的實施
繼續閱讀...中國生技公司在新藥開發與合作上取得顯著進展,美國藥廠可從中汲取經驗,以提升自身研發效率。隨著全球生技產業競爭日益激烈,中國的藥企近期在自主開發新藥及與大型製藥公司簽約方面表現不俗,這一趨勢為美國生技和製藥公司提供了寶貴的借鑒。專家指出,中國企業能夠迅速適應市場需求,加快產品上市速度,是其成功的關鍵因
繼續閱讀...本週華爾街因中東緊張局勢重挫,而Novo Nordisk及UnitedHealth等醫療股引發市場關注。隨著以色列與伊朗之間的導彈攻擊互相回應,中東局勢再度緊繃,造成華爾街主要指數在上週五出現劇烈下滑。投資者對於可能爆發全面戰爭的擔憂,使得市場情緒受到影響。然而,在這一波動盪中,Novo Nordi
繼續閱讀...隨著經濟不穩定,美國超過170家企業將在六月宣佈裁員,白領工作者感受到前所未有的壓力。在2025年初以來,美國的白領工作者正面對日益嚴峻的經濟環境。隨著不確定性加劇,多數公司被迫進行成本削減,以應對由總統特朗普的貿易政策引發的挑戰。根據最新報導,預計超過170家企業將於六月份宣佈裁員計畫,這一訊息無
繼續閱讀...輝瑞公司在美國推廣抗腫瘤藥物Talzenna的計畫遭遇挫折,因FDA未批准其擴大適應症。輝瑞(Pfizer)近期面臨重大挑戰,其抗腫瘤藥物Talzenna的適應症擴充套件申請被美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕,引發市場關注。Talzenna是一種PARP抑制劑,目前已獲得批准用於特定型別的乳腺癌
繼續閱讀...參議員桑德斯與金提出新法案,旨在禁止所有形式的處方藥廣告,以減少不必要的醫療支出和提高公眾健康。隨著美國醫療費用持續上升,許多專家呼籲對處方藥廣告進行更嚴格的管控。參議員伯尼·桑德斯(I-Vt.)和安古斯·金(I-Maine)最近聯手推出「立即終止處方藥廣告法案」,該法案將禁止電視、廣播、印刷媒體、
繼續閱讀...BioNTech宣佈將以全股交易形式收購德國競爭對手CureVac,該交易金額約為12.5億美元,促使CureVac股價大幅上揚。德國生技巨頭BioNTech於週四正式宣佈,計劃以近12.5億美元的全股票交易方式收購其同胞公司CureVac。此訊息一出,CureVac的股價瞬間飆升約26%,顯示市場
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