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歐洲藥品管理局對Roche的Elevidys基因療法提出負面評價,該療法針對3至7歲的杜氏肌營養不良症患者。Roche將持續與EMA溝通,以尋求解決方案。魯赫(Roche)於週五宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)對其針對杜氏肌營養不良症(DMD)的基因療法Elevidys發出了負面意見,這一訊息引起了醫
繼續閱讀...Sarepta Therapeutics因FDA需其重新進行Elevidys基因療法的安全性研究,導致股價持續下滑,引起投資者焦慮。Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)在週四再次經歷賣壓,原因是《Endpoints News》報導指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)要
繼續閱讀...Sarepta Therapeutics面臨FDA要求進行新安全性研究,導致其股價下跌。此舉源於與Elevidys相關的三起患者死亡事件。Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)在週四遭遇股價持續下滑,原因是Endpoints News報導指出,美國食品藥品監督管理局(FD
繼續閱讀...羅氏藥廠啟動與美國政府對話,推動直接面向患者的藥品銷售,以降低藥價並擺脫藥品中介的影響。瑞士藥廠羅氏(Roche)於週四宣佈,已開始與美國政府展開討論,計劃推出直接面向患者的銷售模式。此舉旨在避免藥品中介(即藥品福利管理者)對產品定價的影響。羅氏首席執行官託馬斯·希內克(Thomas Schinec
繼續閱讀...羅氏控股上半年非GAAP每股盈餘為CHF 11.08,營收年增3.7%至CHF 309.4億,但自由現金流下降20%。羅氏控股(Roche Holding AG)近日發布2023年上半年財報,引發市場關注。公司報告顯示,上半年的非GAAP每股盈餘為CHF 11.08,營收則達到CHF 30.94億,
繼續閱讀...羅氏的口服抗癌藥物Itovebi獲得歐洲委員會批准,將與palbociclib及fulvestrant聯合使用於特定乳癌患者。羅氏公司宣佈,其口服抗癌藥物Itovebi(inavolisib)已獲得歐洲委員會的批准,成為針對特定基因突變的乳癌患者的新選擇。此項治療適用於激素受體陽性且HER2陰性的成
繼續閱讀...醫藥巨頭羅氏宣佈暫停Elevidys基因療法的海外出貨,原因是美國對其安全性提出疑慮。羅氏(Roche)近日決定停止從Sarepta Therapeutics開發的Elevidys基因療法的海外出貨,此舉源於美國FDA對該藥物安全性的關切。根據報導,在Sarepta於週二宣佈遵循FDA要求暫停美國商
繼續閱讀...儘管FDA要求停止出貨,Sarepta仍決定繼續為行走能力患者提供Elevidys基因療法,並強調無新安全訊號。在最近的一次公告中,Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)表示將繼續向行走能力患者發運其基因療法Elevidys,這一決策是在美國食品藥品監督管理局(FDA)於
繼續閱讀...Genentech的癌症藥物Columvi遭美國FDA拒絕擴大使用範圍,原因是支援研究證據不足,公司計劃進行新的確認性試驗。在最新的發展中,Genentech宣佈其癌症藥物Columvi的標籤擴大申請遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)的拒絕。該公司原本希望將Columvi與化療結合,用於無法接受幹
繼續閱讀...Sarepta Therapeutics面臨FDA審查,可能要求自願停止基因療法Elevidys的出貨,導致股價大跌。Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)在週五持續下滑,根據路透社報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃要求該公司自願暫停其與羅氏(OTCQX:RHHB
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