近三分之一的醫療裝置不良事件未在30天內提交FDA，許多報告甚至超過六個月後才上報，引發監管問題。

根據最新研究顯示，近三分之一的醫療裝置不良事件未能在美國食品藥品監督管理局(FDA)規定的30天內進行報告。這項研究由《BMJ》發表，揭示了許多製造商對於及時通知的不重視，其中大部分延遲報告竟是超過六個月之久。

該研究指出，及時報告不良事件對於保障病人安全至關重要，但目前的情況卻令人擔憂。根據資料分析，這些延遲可能導致潛在風險被忽略，使得患者面臨更大的健康危機。專家認為，這反映出現行監管體系中的明顯漏洞，需要加強對製造商的監督與問責。

儘管某些業界人士辯稱，延遲報告並不一定意味著產品存在缺陷，但此觀點未能消除公眾對醫療裝置安全性的疑慮。因此，加強法規執行和提升透明度已成為當務之急。未來，相關單位應推動政策改變，以確保所有不良事件能夠迅速且準確地回報，從而提高整體醫療安全性。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

CMoney AI 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市，每日提供重點股票的新聞事件，期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。