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6月 2025年3

FDA 推出 AI 工具 Elsa 加速藥品審查流程,提前完成計畫!

美國食品藥品監督管理局(FDA)推出名為 Elsa 的 AI 工具,以提升運作效率並加快藥品評估。在一項革命性的舉措中,美國食品藥品監督管理局(FDA)於本週一宣佈正式啟用名為 Elsa 的人工智慧工具。該工具旨在現代化和加速機構內部的各項業務,包括科學審查與調查等,且其開發已提前完成。 FDA 負

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5月 2025年27

阿博特獲FDA批准Tendyne瓣膜 改善二尖瓣疾病患者生活

阿博特公司的Tendyne經導管二尖瓣置換系統近日獲得美國FDA批准,為重症二尖瓣疾病患者提供新療法。阿博特(Abbott)於本週二宣佈,其Tendyne經導管二尖瓣置換系統已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。這一裝置專為患有二尖瓣疾病的患者設計,尤其是那些面臨嚴重二尖瓣環鈣化問題的人群。

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5月 2025年21

特朗普推動「最惠國」政策 迫使藥品價格降至OECD水準

美國衛生與公共服務部宣佈,特朗普的「最惠國」藥品定價政策將要求製藥公司降低品牌藥物價格,以符合OECD國家的標準。新聞:在美國,藥品價格高漲一直是民眾關心的議題。最近,美國衛生與公共服務部(HHS)宣佈了一項重大政策變革,根據特朗普總統的「最惠國」(MFN)藥品定價政策,未來製藥公司必須將品牌藥物的

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5月 2025年14

醫療與娛樂股遭降評!QDEL、AMCX、PLYM、DAY未來走向引發關注

多家分析師對醫療及娛樂相關股票進行降評,建議投資者轉向更具潛力的選擇,特別是面對市場不確定性。隨著市場變化,多位分析師近日對QuidelOrtho (NASDAQ:QDEL)、AMC Networks (NASDAQ:AMCX)、Plymouth Industrial REIT (NYSE:PLYM

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5月 2025年13

美國啟動嬰兒配方奶粉營養素全面檢討,保障寶寶健康!

美國衛生與公共服務部及食品藥物管理局宣佈將對國內嬰兒配方奶粉中的營養素進行深入評估,以提升產品質量與安全性。美國衛生與公共服務部(HHS)及食品藥物管理局(FDA)於週二宣佈,將針對市場上銷售的嬰兒配方奶粉進行全面的營養素檢討。這項調查為HHS於三月啟動的「Operation Stork Speed

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5月 2025年9

FDA 宣佈全面推行 AI 加速藥物審查,未來新療法將更迅速問世!

美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃在6月30日前實施AI技術,以加快新藥的審查流程。新聞:美國食品藥品監督管理局(FDA)於週四宣佈了一項雄心勃勃的計畫,決定到6月30日之前,在所有FDA中心廣泛應用人工智慧(AI),以加速新藥的審查過程。這一決策源自FDA成功完成的一個AI輔助科學評估試點專案,

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4月 2025年25

美商美敦力攜手雅培 申請FDA核准新型胰島素泵!

美敦力宣佈向FDA提交510(k)申請,尋求對其與雅培合作開發的胰島素泵進行清除。美敦力(Medtronic)於週四正式宣佈,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了510(k)的法規申請,以獲得新型胰島素泵的許可。這款產品是該公司與雅培實驗室(Abbott Laboratories)於2024年

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4月 2025年22

特朗普考慮國際參考定價政策 藥品價格將與全球接軌!

特朗普政府正在評估一項新政策,可能將美國藥品價格與其他發達國家的價格掛鉤,引起製藥業界的高度關注。隨著特朗普政府對醫療改革持續施壓,據路透社報導,兩名熟悉內情的公司消息人士透露,政府正考慮推行一項國際參考定價政策。這意味著,美國市場上的藥品價格將有可能與其他發達國家如英國、德國等地的價格水平相連結,

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4月 2025年22

醫療科技股熱議!約翰遜公司被視為最佳選擇

分析師Stephen Ayers指出,約翰遜公司在當前經濟環境中是最具吸引力的醫療科技股票。在面對不穩定的宏觀經濟環境時,投資者們紛紛尋找值得信賴的醫療科技股。近期,我們向分析師Stephen Ayers詢問其看好的股票,他毫不猶豫地推薦了約翰遜公司(Johnson & Johnson, NYSE:

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4月 2025年20

醫療股週報:聯合健康、艾利和強生成為焦點!

本週醫療股表現不佳,受到貿易關稅及美國總統與聯準會主席緊張局勢影響。隨著假期縮短的交易周結束,醫療股市場遭遇挑戰。根據最新資料,標普500指數本週下跌了1.50%,納斯達克也未能逃脫紅色區域。在此背景下,聯合健康(UnitedHealth)、艾利藥廠(Eli Lilly)以及強生公司(Johnson

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