美國FDA顧問委員會以8比1投票反對基因泰克Columvi針對復發性大B細胞淋巴瘤的批准，未來前景不明。

基因泰克（Genentech）於週二宣佈，其研發的雙特異性抗體Columvi在美國食品藥品監督管理局（FDA）的諮詢委員會中遭遇重大挫折。該委員會以8比1的壓倒性票數反對將其晚期STARGLO試驗結果應用於美國患者，以支援Columvi與化療聯合用於無法接受自體幹細胞移植的復發或難治性大B細胞淋巴瘤的補充生物製劑許可申請。

目前，Columvi已在美國獲得條件性批准，作為成人復發/難治性大B細胞淋巴瘤的後線治療。然而，FDA的顧問委員會意見並非具約束力，但通常FDA會遵循這些建議做出最終決策。此一負面評價使Columvi的未來充滿變數，市場亦需密切關注接下來的發展及可能影響Roche集團整體業務的潛在風險。

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