Eton Pharmaceuticals 的口服氫化可的松解決方案 Khindivi 獲得美國 FDA 批准，將成為兒童腎上腺皮質功能不全的替代療法，預計下週推出。

Eton Pharmaceuticals（NASDAQ:ETON）在週四的盤前交易中因其口服氫化可的松溶液 Khindivi 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准而股價上漲。這項批准標誌著該公司針對罕見荷爾蒙疾病——腎上腺皮質功能不全的重大進展，該病症主要影響5歲以上的兒童。

該公司的新藥申請於去年被FDA接受，最初的行動日期定於2月28日，但後來延長了三個月至5月28日。Khindivi 將專門用作五歲及以上兒童的替代療法，並計劃透過專注於罕見和慢性病的 Anovo 藥房獨家發售。根據估算，腎上腺皮質功能不全影響超過5000名5至17歲的患者，而 Eton 預測 Khindivi 和其顆粒版本 Alkindi Sprinkle 的峰值銷售額將超過5000萬美元。

隨著 Eton 在孤兒藥物市場的擴張，分析師指出，此次批准可能會使公司未來收入達到1億美元的目標。儘管市場上存在激烈競爭，Eton 仍有望利用其創新的產品線鞏固市場地位。

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