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FDA針對人工智慧在新藥及醫療器材開發中的應用，首次發布指導草案，標誌著科技進步的監管趨勢。隨著人工智慧技術在醫療領域的迅速崛起，美國食品藥品監督管理局（FDA）於本週一正式發布了針對該技術在新藥和醫療器材開發中使用的指導草案。這份指導草案旨在為製藥公司和醫療裝置生產商提供明確的框架，以促進AI技術

隨著生技產業的活躍，專家分析近期可能被收購的企業，揭示市場動態。在過去的一年中，生技產業出現了多宗大型併購案，尤其是在去年第一季度。從強大的藥廠如強生、默克到瑞士的諾華，各大公司紛紛展開收購行動，以擴充其產品線和技術優勢。例如，強生收購Ambrx，默克則與Harpoon達成合作；此外，GSK也成功併

美國CDC報告顯示急性呼吸道疾病大幅增加，疫苗製造商的股票因此上漲。隨著美國疾病控制與預防中心（CDC）發布最新報告，指出由於季節性流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒（RSV）感染率上升，導致急性呼吸道疾病病例顯著攀升，疫苗製造商的股票在周一早盤出現上漲趨勢。此報告強調了當前公共健康危機的嚴重性

HUTCHMED的Orpathys與Tagrisso組合獲中國監管機構優先審查，針對EGFR陽性非小細胞肺癌患者。新聞：近日，中國監管機構正式接受了HUTCHMED（NASDAQ:HCM）針對其藥物組合Orpathys和Tagrisso的優先審查申請，此舉標誌著公司在治療特定EGFR陽性非小細胞肺癌

Ascentage Pharma在美國提交IPO申請，目標募資高達1億美元，將加速其癌症及罕見疾病治療藥物的開發。近日，中國生技公司Ascentage Pharma Group（AAPG）宣佈已向美國證券交易委員會（SEC）提交首次公開募股（IPO）申請，計劃募集最多1億美元。此舉引起市場關注，因為

大正製藥宣佈其抗體藥物偶聯物Datroway在日本獲得批准，然而股價卻因市場反應下滑10%。日本大正製藥近日宣佈，其針對HR+、HER2-乳腺癌的抗體藥物偶聯物Datroway（又名datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）已獲得日本官方批准。此訊息原本應該為公司帶來利好，但意

阿斯特捷利康與大塚製藥宣佈撤回其實驗性肺癌療法的歐盟上市申請，因臨床試驗資料未達預期。阿斯特捷利康（AstraZeneca）和大塚製藥（Daiichi Sankyo）於週二共同宣佈，已撤回針對其實驗性肺癌治療藥物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的歐盟市場申請。此舉引起

默克與漢世的合作使得Viking Therapeutics等肥胖藥物開發公司股價下滑，引發市場關注。在最新消息中，默克（Merck）宣佈與中國生技公司漢世（Hansoh）達成合作，共同開發口服GLP-1受體激動劑，用於治療肥胖及相關疾病。此訊息一出，導致包括Viking Therapeutics（N

兩家公司最新研究顯示，使用抗癌藥物Lynparza的患者六年後存活率達87.5%，高於安慰劑組的83.2%。在最新的臨床研究中，阿斯特捷利康（AstraZeneca）和默克（Merck）共同發表了針對其乳腺癌藥物Lynparza的長期療效數據，引起廣泛關注。這項第三階段研究顯示，接受Lynparza

FibroGen宣佈將其中國子公司以約1.6億美元的價格出售給阿斯利康，此舉標誌著公司的戰略轉型。近日，FibroGen（NASDAQ:FGEN）宣佈與阿斯利康（NASDAQ:AZN）達成協議，以約1.6億美元的價格出售其在中國的子公司。這筆交易將為FibroGen帶來8500萬美元的企業價值，加上