美國FDA日前核准阿爾尼藥業的Amvuttra新增心肌病適應症，為患者帶來新的治療選擇。

在生物醫藥領域持續發光的阿爾尼藥業（Alnylam Pharmaceuticals），於本週四迎來重要里程碑，其RNA幹擾療法Amvuttra（vutrisiran）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，將「野生型或遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性心肌病」（ATTR-CM）納入其標籤中。這一療法先前已經獲批用於治療「遺傳性轉甲狀腺素介導的多神經病」（hATTR-PN）。

根據FDA的公告，此次批准是基於臨床試驗的成功資料，顯示Amvuttra能有效改善ATTR-CM患者的心臟功能和生活質量。該疾病主要影響心臟，並可能導致嚴重的健康問題，對許多患者而言，及時的治療至關重要。

專家指出，這項新適應症的批准不僅拓寬了Amvuttra的應用範圍，也為面對這種罕見疾病的患者提供了更好的治療方案。然而，也有觀點認為市場上競爭激烈，其他公司也在研發類似療法，未來的市場佔有率仍需觀察。

總結來看，Amvuttra的最新批准無疑為阿爾尼藥業增添了亮點，未來若能持續推出創新療法，將進一步鞏固其在生物製藥行業中的地位。

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