輝瑞和Arvinas計劃於2025年下半年向FDA提交乳腺癌療法vepdegestrant的新藥申請，儘管臨床試驗結果褒貶不一。

在醫藥界引起廣泛關注的訊息中，輝瑞（Pfizer）和Arvinas宣佈將於2025年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其共同開發的乳腺癌治療藥物vepdegestrant的新藥申請。此決定在最新的第三期臨床試驗中出現了混合結果，該試驗針對的是雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。

根據最新的意圖治療分析，輝瑞和Arvinas指出，vepdegestrant未能顯示出統計學上的顯著性，主要目標為無進展生存期（PFS）。然而，在624名參加者中，這項研究顯示對於具有ESR1突變的患者群體來說，vepdegestrant作為二線治療的中位無進展生存期達到五個月，相較於傳統療法fulvestrant的2.1個月有明顯改善。在整體人群中，兩種療法的中位PFS分別為3.7個月和3.6個月，未達到統計學意義。

此外，輝瑞和Arvinas強調，vepdegestrant在VERITAC-2試驗中的耐受性良好，治療相關的不良事件導致的停藥率僅為2.9%。Arvinas首席執行官約翰·休斯頓表示：“我們期待與監管機構交流下一步，以便盡快將vepdegestrant帶給醫療提供者及其患者。”隨著更多資料即將在2025年ASCO年會上公佈，此次合作的前景值得持續關注。

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